乐卫玛仑伐替尼是仿制药吗？

肿瘤细胞的生长和扩散是一个复杂的过程，涉及多种信号通路的参与，仑伐替尼属于多靶点抑制剂，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，临床中主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病等疾病的儿童和成人。

乐卫玛仑伐替尼是仿制药吗

乐卫玛是仑伐替尼的别称之一，到2023年12月为止，我国市场在售的仑伐替尼有原研药和仿制药两种。

原研药

生产药厂为日本卫材(出口印度版)，规格分为4mg*20粒和10mg*20粒两种。

仿制药

生产厂家包括印度BDR、印度natco、孟加拉碧康、孟加拉珠峰、老挝东盟五个，药物的规格也是两种，都是4mg*30粒或10mg*30粒。

仿制药是什么

很多对药物不了解的患者比较在意的莫过于仿制药是什么呢？是不是假冒伪劣的药物呢？实际上原研药是指首次由制药公司开发、研发并推出市场的药物，研发原研药需要进行大量的科学研究和临床试验，需要耗费数年乃至十几年的时间，而仿制药是在原研药专利期限届满后生产的，不需要进行同样的研发过程，并不是假冒伪劣药物。

仑伐替尼的正规仿制药和原研药的治疗效果类似，都具有较好的治疗效果，主要的原因有以下几点：

为什么仿制药也有效果

药物监管

仑伐替尼仿制药需要经过严格的药物监管，在获得批准前需要符合国家相关药物标准和规定，药物监管机构会对仿制药的质量、安全性和疗效进行审查和监督，确保其具有合格的疗效。

相同活性成分

仑伐替尼仿制药与原研药使用相同的活性成分，活性成分是药物具有治疗效果的关键成分，仿制药使用与原研药相同的活性成分，可以确保其具有相似的疗效。

相似药物制造工艺

仑伐替尼仿制药采用与原研药相似的制造工艺，药物的制造工艺可以影响药物的纯度、稳定性和生物利用度等方面，通过采用相似的制造工艺，仿制药可以确保仑伐替尼仿制药的质量和疗效与原研药接近。

研发数据支持

仑伐替尼仿制药的研发依赖于原研药的临床试验数据和研究成果，原研药的临床试验数据可以提供对药物疗效和安全性的证据支持，仿制药在获得批准前需要提交和验证这些数据，以确保其疗效与原研药相似。

药物生物等效性评价

仑伐替尼仿制药需要进行生物等效性评价，以确保其与原研药在体内的药物吸收、分布和代谢等方面表现相似，生物等效性评价是根据药物在体内的浓度-时间曲线来进行比较，证明仑伐替尼仿制药与原研药的曲线相似，可以确保其具有相似的疗效。仑伐替尼原研药和仿制药的价格？点击免费在线咨询

在选择使用仑伐替尼原研药还是仿制药时，建议患者咨询专业医生，按照医生指导以及自身需求，选择适合自身的药物即可。