斯帕森坦有仿制药吗?

赵药师
发布日期:2024-01-10 10:39:43
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斯帕森坦目前已有仿制药上市。斯帕森坦是一种非免疫抑制的单分子,双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,有治疗IgA肾病的“孤儿药”称号。临床试验数据表明,斯帕森坦能够显著降低蛋白尿,具有良好的安全性,表现出对肾脏的保护作用。

斯帕森坦有仿制药吗?

目前,老挝卢修斯制药公司已经推出了斯帕森坦的仿制药,其规格为400mg*30片,参考价格约为7830$一盒。老挝卢修斯制药公司按照国际公认的GMP标准组织生产和质量控制,建立了完善的质量管理体系,确保药品的质量和安全性。

1.价格相对较低

仿制药的价格通常比原研药低,因为仿制药的生产成本较低,不需要进行大量的临床试验和研发投入。这可能使得斯帕森坦的仿制药成为一种更经济实惠的选择,特别是对于需要长期治疗的患者。

2.药品质量有保证

仿制药必须与原研药在剂量、安全性和效力、作用以及适应症上相同或相当。仿制药的质量也需要经过严格的评估和审批,确保其符合相关标准和规定。老挝卢修斯公司与多个国际制药企业合作,产品获得了美国FDA、欧盟CEP等国际认证,进一步证明了其药品的质量和安全性。

斯帕森坦的仿制药虽然具有上述优点,但并不等于原研药。仿制药的药效和安全性可能存在差异,因此在使用仿制药时,患者应确保药品的质量和安全,并咨询医生的建议,严格按照医嘱用药。

如何辨别斯帕森坦仿制药的真假?

辨别斯帕森坦仿制药的真假可以从以下几个方面入手:

1.药品外观和包装

正品斯帕森坦的外观应该有清晰的生产批号、药品成分等标识。注重药物包装的质量和完整性,正品斯帕森坦的包装应该完整、牢固,印刷清晰,有生产厂家、生产日期、药品批准文号等信息。假药的包装可能存在松散、易开裂等问题,信息不全或者有误。

2.药品质量和购买渠道

正品斯帕森坦的疗效和安全性有保障,不良反应较少。购买斯帕森坦时应该选择正规的药店、医院或线上购药平台,避免从非法渠道购买,以免购买到假药。同时,可以查询药品批准文号等认证信息,确保药品的真实性。更多斯帕森坦的相关信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】辨别斯帕森坦仿制药的真假需要综合考虑药品外观、包装、质量以及购买渠道等多个方面。对于消费者来说,选择正规渠道购买、查看药品信息和认证情况是确保药品真实性的重要途径。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403
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