奈必洛尔为什么不在中国上市?

发布日期:2024-01-08 09:10:39
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奈必洛尔,其通用名是“盐酸奈必洛尔”,奈必洛尔是由Johnson & Johnson公司研制(美)意大利Menarim公司获上市许可;主要用于治疗轻至中度的原发性高血压,对于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗也有显著效果。

奈必洛尔为什么不在中国上市?

奈必洛尔未在中国上市这一点,是许多患者所关心的问题。那奈必洛尔为什么不在中国上市?可能有以下几点原因

1、药品审批流程

中国药品监管机构对于药物上市有严格的要求和评审程序。进口药品必须经过国内的临床试验才能上市销售。奈必洛尔可能没有通过中国药监部门的审批程序,或者其申请材料可能不符合中国的法律法规要求。

2、药品市场竞争

中国降压药市场已经存在很多其他种类的药物。这些药物已经经过多年的使用和研究,并被广泛认可。在这种情况下,引入新的降压药物可能需要更多的时间和努力来推广和拓展市场,所以奈必洛尔可能没有在中国上市的商业动力。

3、药品研发成本

奈必洛尔的研发成本相对较高。药物的研发过程需要长时间和大量的资金支持。需要进行广泛的临床试验,以证明其疗效、安全性和药物代谢动力学。这也是制约其在国内上市的一个重要因素。

使用奈必洛尔的禁忌事项是什么?

奈必洛尔作为治疗轻至中度的原发性高血压,以及心绞痛和充血性心力衰竭的药物,一些禁忌事项需要注意:

1、严重的心动过缓

心动过缓是指心脏的跳动速度过慢,正常情况下,心脏的跳动速度应该在每分钟60-100次之间。使用奈必洛尔可能导致心率进一步下降,影响生命安全。

2、心脏传导阻滞大于第一度

心脏传导阻滞是指心脏电信号在传导过程中受阻,导致心脏跳动不规律。如果存在大于第一度的传导阻滞,使用奈必洛尔可能会加重传导阻滞,导致更严重的心律失常。

3、心源性休克患者

心源性休克是指心脏功能严重受损,无法维持正常的血液循环,导致身体各器官缺血缺氧。如果患者存在心源性休克,使用奈必洛尔可能会加重心脏负担,进一步降低血压和心率,威胁生命安全。了解更多奈必洛尔问题,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】在使用奈必洛尔时,需在医生的指导下用药,不可自行用药。在用药的过程中,如果出现头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等症状,请不要担心,这些不良反应通常是一过性的,也可咨询您的主治医生。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年06月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021742
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奈必洛尔(Nebivolol)

1.高血压

(1)奈必洛尔适用于治疗高血压,以降低血压。

(2)奈必洛尔可以单独使用,也可以与其他降压药联合使用。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死。这些益处已在各种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中看到,包括该药物主要属于的类别。没有对照试验表明奈必洛尔可以降低风险。

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