新上市
   曲贝替定中国批准上市了吗?
赵药师
发布日期:2023-12-11 10:21:26
789

曲贝替定尚未获得批准在中国上市。曲贝替定 (Trabectedin)是第一个海洋来源的新型抗软组织肿瘤药物,作为一种从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂,可以影响细胞周期和转录因子表达,导致肿瘤细胞的凋亡。

曲贝替定中国批准上市了吗?

曲贝替定适用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,为这些患者提供了新的治疗选择。遗憾的是,曲贝替定暂未在国内上市

1.药物审批流程

不同国家对新药的审批流程和标准可能存在差异。中国国家药品监督管理局(NMPA)可能要求制药公司提交一系列的研究数据和文档,经过严格的审查程序,以确保药物的安全性、有效性和质量。

2.临床试验数据

药物上市通常需要经过一系列的临床试验,以证明其在安全性和有效性方面的表现。制药公司可能需要在中国进行相关的临床研究,并向监管机构提交满足其要求的数据。

3.市场需求和竞争

制药公司可能会基于市场需求、患者群体和竞争情况来决定在哪些国家上市。某些药物可能因为在特定国家的患者人口较少,或者市场竞争激烈而推迟或不选择在某些国家上市。

除上述原因外,曲贝替定未在国内上市还可能受到专利保护、价格和市场营销策略等因素的影响。为确保用药的安全性和有效性,掌握曲贝替定的正确保存方法也是必不可少的一环。

如何储存曲贝替定?

以下是一些关于曲贝替定的储存和处理建议:

1.储存条件

将曲贝替定小瓶存放在2~8°C的冰箱中。这是为了确保药物的稳定性和质量。在冰箱中储存时,应确保曲贝替定不被冷冻,因为冻结可能影响其性能。

2.特殊处理和处置程序

曲贝替定是一种细胞毒性药物,因此在使用和处置时需要遵循适用的特殊处理程序。应使用个人防护装备(如手套)来避免直接接触药物。遵循医疗机构或制药公司提供的安全操作指南。避免将药物排放到环境中,按照规定的处置程序处理废弃物。更多曲贝替定的相关知识,请点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】最好在使用曲贝替定之前查阅最新的产品说明书、医生的建议或制药公司提供的信息,以确保正确理解和遵循有关曲贝替定的具体用法用量、储存条件和处理程序。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

曲贝替定(YONDELIS)

曲贝替定是一种治疗某些特定类型的肿瘤的药物,尤其是既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。然而,药物的价格是一个重要的考虑因素。由于药品定价因多种因素而有所差异,包括研发成本、生产成本、市场需求以及附加费用等。以下给出了曲贝替定的参考价格。

曲贝替定的价格

1.原研药

厂家:美国强生

规格:1mg

价格:9000元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,曲贝替定的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

曲贝替定的购药须知

为了确保购买曲贝替定时选择正规渠道,建议采取以下措施:

1.寻找有资质和可靠的药店

可以通过咨询医生、朋友或家人了解当地有信誉的药店,并确保其拥有必要的执照和资质。

2.查询药店的认证和许可证

在购买药物之前,查询药店的认证和许可证信息。合法的药店应该具备相关的药品经营许可证和在线药店资质。

3.避免非法药品销售平台

避免在非法或未经认证的在线平台购买药物。选择有良好声誉和可信度的在线药店,并确保平台提供正规的支付方式和发票。

4.咨询医生或药剂师

在购买药物之前,最好咨询医生或药剂师。他们可以提供关于药物的详细信息,并指导您选择可靠的购药渠道。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

相关资讯
常见问答
曲贝替定(YONDELIS)他比特定上市了吗
曲贝替定(YONDELIS),又称他比特定,是一种针对特定肿瘤类型具 [ 详情 ]
推荐指数:514
2025-02-25 09:46:09
曲贝替定(YONDELIS)说明书、医保、价格、疗效、副作用
曲贝替定(YONDELIS)是一种创新的抗肿瘤药物,适用于既往接受过 [ 详情 ]
推荐指数:551
2025-02-11 13:56:15
曲贝替定(trabectedin)治疗效果怎么样
曲贝替定(trabectedin)主要针对的是那些对常规化疗药物不再 [ 详情 ]
推荐指数:540
2025-02-11 13:40:18
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期