格列卫胶囊又名Veenat、Gleevec、imatinib mesylate、imatinib、Glivec、甲磺酸伊马替尼、伊马替尼、格利维克，适合费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人，恶性胃肠道间质瘤、嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性嗜酸性粒细胞白血病等成人使用。

格列卫胶囊何时在中国上市

格列卫胶囊已经于2002年4月在中国获得批准上市，正式进入中国市场，大大降低的患者获得格列卫胶囊的难度，有需求的患者可以直接在国内市场购买。格列卫胶囊在中国经历了一系列的审核和质检，才能成功上市，我们可以随下文一起来了解药物在中国上市所需要经历的常见问题。

影响药物在中国上市的因素有哪些

临床试验要求

在中国，药物上市前需要进行临床试验以评估其安全性和有效性，这些临床试验要求按照国家和地方的法规和指南进行，包括申报试验计划、招募参与者、数据收集和分析等程序。如果药物的临床试验设计不符合要求或者试验结果不合格，将影响药物在中国市场上市的进程。

药物注册要求

药物上市需要通过药物注册审批程序，药物注册要求囊括了很多方面，包括药物质量控制、药理学和毒理学研究、药代动力学和临床试验资料等。药物注册要求的严格性和复杂性对制药公司来说是一项挑战，对药物在中国市场上市有重要影响。

专利保护和知识产权方面

药物的专利保护在中国起着重要的作用，如果药物的专利正在有效期内，其他制药公司无法在中国市场上生产和销售类似的仿制药。保护药物的知识产权也是保护创新和鼓励研发的关键，对药物在中国市场上市有着重要影响。

审批时限和程序

药物注册审批的时限和程序对药物在中国市场上市时间有直接影响，审批时限较长或审批程序复杂会导致药物上市时间延迟，给制药公司带来不确定性和额外成本。

临床需求和市场竞争

药物在中国市场上市需要考虑临床需求和市场竞争的因素，如果某个疾病领域已有多个治疗选项，新药要在该领域获得市场份额就需要针对其他治疗方法提供更好的疗效、安全性或方便性等优势。

供应链及生产能力

药物在中国市场上市需要有稳定的供应链和充足的生产能力，制药公司需要确保药物的生产质量和供应稳定性，以满足市场需求。如果药物的生产能力无法满足需求或者供应链出现问题，将影响药物在中国市场上市的时间和可行性。格列卫胶囊报销后多少钱？点击免费在线咨询

格列卫胶囊目前也已经纳入医保报销范畴，购买格列卫胶囊后患者可以保留存据，后续进行医保报销。