sparsentan国内上市了吗?

赵药师
发布日期:2023-11-30 10:59:49
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Sparsentan在国内暂未上市。Sparsentan(司帕生坦,又译斯帕森坦)是一种非免疫抑制的单分子,双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,可以显著降低蛋白尿,并具有良好的安全性。

sparsentan国内上市了吗?

sparsentan是一种用于治疗特发性肾病中的蛋白尿的药物。sparsentan在国内未上市可能有多个原因

1.审批流程

药物的上市需要经过国家卫生部门的审批流程。这个过程可能涉及临床试验结果的审查、药物质量的评估、生产工艺的审核等多个方面。如果这个流程还在进行中,药物就不能上市。

2.研发进度

药物的研发进度、研究结果以及可能的副作用等因素也可能影响国内上市的时间表。如果存在安全性或有效性的问题,药物可能需要更多时间来进行修订和再评估。

3.市场需求

药物公司可能会根据市场需求来决定在哪些国家上市。如果在一些国家或地区市场需求较低,公司可能会选择先在需求较大的市场上市。

若要获取关于sparsentan在国内上市情况的最新信息,建议查阅相关药品注册机构的官方公告,或直接向药品生产商或销售商咨询。同时,一些特殊人群在使用sparsentan也要注意。

sparsentan的特殊人群用药

sparsentan在不同人群中的使用限制如下:

1.孕妇及哺乳期妇女

怀孕期间禁用sparsentan,因为它可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。建议患者在使用sparsentan治疗期间不要进行母乳喂养。这是因为sparsentan可能通过乳汁传递给婴儿,对婴儿产生潜在的不良影响。

2.有生殖能力的女性和男性

在开始使用sparsentan治疗前、治疗期间和停止使用sparsentan治疗后一个月内建议采取有效的避孕方法,以防止怀孕。这是为了避免药物对胎儿的可能影响。

3.肝损伤患者

由于存在严重肝损伤的潜在风险,避免任何有肝功能损害的患者(Child-Pugh A-C级)使用sparsentan。这是因为sparsentan可能对肝脏产生负担或引起进一步的损害。更多sparsentan的相关信息,点击免费在线咨询

【温馨提示】这些限制强调了在使用sparsentan之前需要仔细评估患者的特定情况,并确保患者和医生之间进行充分的沟通。在任何治疗决策中,患者都应该遵循医生的建议,并向医生详细报告健康状况。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403
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