Enstilar的说明书

Enstilar是一种方便使用的喷涂泡沫型治疗银屑病的药物，通过钙泊三醇和二丙酸倍他米松的协同作用来减少症状和改善皮肤外观。然而，在使用Enstilar之前，建议咨询医生或药师，了解具体的使用方法和注意事项，以确保安全有效地使用该药物，本文就Enstilar的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

适用于12岁及以上斑块性银屑病患者的局部治疗

Enstilar的图片

(二)用法用量

1.推荐剂量

在使用Enstilar泡沫之前摇一摇罐子，在患处涂抹Enstilar泡沫，每天一次，持续4周，每4天最大剂量不应超过60克，轻轻揉搓泡沫，使用后请洗手，当疾病达到控制时，停止使用Enstilar

2.当出现以下情况时不应该使用Enstilar

(1)除非有医疗服务提供者的指示，否则不得使用闭塞性敷料

(2)脸部、腹股沟或腋窝，或如果治疗部位存在皮肤萎缩

(3)Enstilar不能用于口服、眼科或阴道内使用

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚未明确

(五)副作用

应用部位刺激、应用部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹和牛皮癣加重(≤1%)

(六)注意事项

1.易燃性

Enstilar是易燃的，嘱咐病人在使用过程中和使用后立即避免火、火焰和吸烟

2.高钙血症和高钙尿症

使用Enstilar已观察到高钙血症和高钙尿症，如果出现高钙血症或高钙尿症，请停止治疗，直到钙代谢参数恢复正常，尚未对Enstilar治疗超过56周后出现的高钙血症和高钙尿症的发生率进行评估

3.对内分泌系统的影响

(1)下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制

①外用皮质类固醇的全身吸收可引起可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制，有可能导致临床糖皮质类固醇功能不足，这可能发生在治疗期间或停止治疗后，使病人容易发生HPA轴抑制的因素包括使用高效力的类固醇、大面积治疗、长时间使用、使用封闭性敷料、皮肤屏障改变、肝功能衰竭和年龄小

②如果HPA轴抑制出现过，应减少Enstilar的使用频率，或用效力较低的皮质类固醇替代

(2)库欣综合征和高血糖症

局部皮质类固醇的全身作用还可能包括库欣综合征、高血糖和高血糖

(3)内分泌不良反应的其他注意事项

儿科患者可能更容易受到全身毒性的影响，因为他们的皮肤表面积与身体质量的比例更大

(4)同时使用一种以上含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露总量

4.过敏性接触性皮炎

外用钙泊三醇和外用皮质类固醇已观察到过敏性接触性皮炎，对外用皮质类固醇的过敏性接触性皮炎通常是通过观察不愈合而不是临床恶化来诊断的

5.眼部不良反应

使用外用皮质类固醇，包括Enstilar，可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险，白内障和青光眼已被报道与外用皮质类固醇产品上市后的使用有关，Enstilar可能引起眼睛刺激，避免Enstilar与眼睛接触

(七)治疗效果

一项随机、双盲、载体对照试验(NCT02899962)评估了获得治疗成功(定义为IGA评分为“Clear”或“AlmostClear”，较基线至少改善2级)的受试者使用Enstilar泡沫的长期效果。

每周两次使用Enstilar Foam治疗的受试者到反应消失的中位时间为56天，而每周两次使用Vehicle泡沫治疗的受试者为30天。在52周的评估期内，每周两次Enstilar泡沫组受试者的反应丧失中位数为2.0次，而每周两次Vehicle泡沫组受试者的反应丧失中位数为3.0次

(八)药物相互作用

尚未进行实验

(九)储存条件

Enstilar为白色至淡白色乳白色液体，装在带有连续阀和执行器的加压铝制喷雾罐中，在给药时，产品在推进剂蒸发后为白色至淡白色泡沫，应该储存在20℃-25℃温度下，允许在15℃-30℃之间波动；请勿刺穿或焚烧包装；请勿暴露于高温或储存在高于49℃的温度下，不要冷冻；未使用的本品应在喷瓶打开六个月后丢弃；放在儿童够不到的地方

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。