卡那单抗中国上市了吗?

郭药师
发布日期:2024-11-08 16:50:47
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卡那单抗(ILARIS)可用于治疗多种免疫炎症性疾病,作为一款人单克隆抗人白细胞介素(IL)-1β抗体,卡那单抗能够特异性结合人IL-1β,阻断人IL-1β与IL-1受体之间发生相互作用。目前卡那单抗已在美国上市,遗憾的是尚在中国上市,患者购买存在一定的困难。

卡那单抗中国上市了吗?

截止2023年11月,卡那单抗没能在国内上市,更没有进入中国的医保范围,以下是影响卡那单抗能否在国内上市的部分因素。

1.临床试验结果

药物的上市需要经过临床试验的评估,如果卡那单抗的临床试验结果不符合国内的相关法规要求,可能会导致药物无法获得批准上市。

2.审批程序

药物在国内上市需要经过相关的审批程序,包括药物的注册和审评。如果卡那单抗的注册申请材料不完整或未能满足相关的审评标准,可能会导致审批被延迟或拒绝。

美国和中国的药物注册和上市审批需要符合相关的法规和政策要求不同,这很大程度上影响了卡那单抗的上市进程。卡那单抗可用于治疗多种周期性发热综合征,这类患者在用药期间需要注意一些不良反应。想了解卡那单抗最新上市信息,请点击免费在线咨询

卡那单抗有哪些常见不良反应?

卡那单抗是一种广泛应用于治疗多种免疫疾病的药物,对于Cryopyrin蛋白相关周期综合征这类免疫疾病具有很好的疗效。但卡那单抗在治疗过程中可能会引起一些不良反应,其中发生率较高的包括肠胃炎、恶心和头痛,下面将详细介绍这三个不良反应的处理方法。

1.肠胃炎

处理方法:对于轻度的肠胃炎症状,建议保持清淡饮食,避免刺激性食物和饮料。同时保持充足的水分摄入,以避免脱水。在医生的指导下,可使用一些止泻药或抗酸药来缓解症状。

2.恶心

处理方法:轻度的恶心症状,建议保持清淡饮食,避免油腻、辛辣或刺激性食物,可考虑使用一些止吐药或抗酸药来缓解症状。

3.头痛

处理方法:轻度的头痛症状,建议保持充足的休息和睡眠,避免过度劳累和压力。同时保持心情舒畅,避免情绪紧张。在医生的指导下,可使用一些止痛药或非处方药来缓解症状。

如果以上症状严重或持续时间较长,建议及时就医并检查是否存在其他系统问题,考虑调整治疗方案。

除了遵从医嘱正确使用卡那单抗,患者还需保持良好的心态和生活方式,配合药物治疗有助于提高治疗效果。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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卡那单抗(Ilaris)
成人。妊娠期女性、哺乳期女性,以及老年和儿童患者应在医生指导下用药。
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