艾加莫德(Vyvgart)的副作用主要包括感染风险增加、输液反应及头痛等常见不良反应,多数为轻至中度。以下分类详述其不良反应及应对措施。
(1)感染:包括上呼吸道感染(56%)、尿路感染(12%)等,与IgG水平降低相关。
(2)输液反应:发生率约20%,表现为头痛、恶心、发热或寒战,多发生于首次输液。
(3)其他:头痛(15%)、发热(10%)、腹泻(9%)等。
(1)严重感染:如肺炎、败血症等,需监测感染体征并及时处理。
(2)过敏反应:包括血管性水肿(0.3%)和过敏性休克(罕见)。
(3)IgG降低:可能导致抗体介导的免疫反应减弱,需定期监测。
(1)老年患者:感染风险可能更高,需加强监测。
(2)慢性病患者:如糖尿病或免疫功能低下者,感染风险增加。
(3)孕妇:尚无充分数据,需权衡利弊使用。
(1)输液前预防:可考虑使用抗组胺药或退热药预防输液反应。
(2)感染监测:用药期间避免活疫苗接种,注意个人卫生防护。
(3)定期检查:包括全血细胞计数和IgG水平检测。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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