泽尼达妥单抗(Ziihera)的副作用可通过预处理、剂量调整及对症治疗缓解,需根据不良反应等级采取针对性措施。
腹泻:3级需暂停用药至症状≤1级,恢复后减量至15mg/kg;4级需永久停药,同时配合抗腹泻治疗。
疲劳:建议调整活动强度,必要时给予营养支持,严重时需评估是否减量。
皮疹:局部使用皮质类固醇药膏,中重度需暂停给药直至缓解。
左心室功能障碍:LVEF下降≥16%时暂停给药≥4周,恢复后可原剂量继续,未恢复则永久停药。
输液相关反应:1级降低输注速率50%,2级暂停后以50%速率恢复,3-4级需永久停药。
肺炎:≥2级需永久停药,并给予相应呼吸支持治疗。
电解质失衡:4级异常需3天内纠正,复发则永久停药;定期监测血钠、肝功能等指标。
血细胞减少:严重淋巴细胞下降时需评估感染风险,必要时给予升白治疗。
每次给药前30-60分钟需使用对乙酰氨基酚、抗组胺药及皮质类固醇预防输液反应。
治疗期间定期监测LVEF、电解质及肝功能,基线异常患者需加强评估频率。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成年患者。