泽尼达妥单抗(Ziihera)的副作用主要包括胃肠道反应、实验室指标异常及特殊系统影响,需根据症状严重程度采取相应管理措施。以下是具体分类说明:
胃肠道疾病:腹泻、腹痛、食欲下降;全身性症状包括疲劳、皮疹;代谢及营养障碍也较常见。
血液学指标:血红蛋白下降、淋巴细胞减少;肝功能异常表现为天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高;电解质紊乱如血钠降低。
胚胎毒性:妊娠女性禁用,可能导致胎儿羊水过少等严重畸形,用药前需验证妊娠状态。
心脏功能:需定期监测左心室射血分数(LVEF),基线LVEF<50%者慎用。
输液反应:可能发生输液相关反应(IRR),需预处理和密切监测。
哺乳期:暂停母乳喂养;育龄人群需严格避孕至末次给药后4个月;老年患者用药安全性数据有限。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成年患者。