日本非达霉素的别称主要包括Fidaxomicin、Dificid等。
非达霉素的通用名和英文名称叫做Fidaxomicin,商品名称叫做Dificid,此外也可叫做Dificlir。日本非达霉素是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),通过抑制细菌RNA聚合酶,选择性根除致病性艰难梭状芽孢杆菌,对肠道正常菌落破坏小,有助于减少治疗过程中对肠道菌群平衡的影响。此外,非达霉素还可以抑制孢子形成,进一步减少病菌在肠道内的数量。在临床试验中,非达霉素表现出疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
日本非达霉素的主要成分是非达霉菌素A(fidaxomicin A),非达霉菌素A是一种由青霉属(Streptomyces)产生的天然产物,属于一类称为取代环己肽的抗生素。非活性成分包括丁基化羟基甲苯、羟丙基纤维素、卵磷脂(大豆)、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、预胶化淀粉、淀粉羟乙酸钠、滑石粉和二氧化钛等。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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1.适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
2.为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。