艾日布林（eribulin mesylate，HALAVEN）是一种微管抑制剂，可用于治疗既往接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌者。既往治疗应包括辅助治疗或转移治疗中的蒽环类药物和紫杉类药物。本文结合临床试验介绍艾日布林治疗乳腺癌的效果。

试验设计

研究1是一项开放标签、随机、多中心试验，762例转移性乳腺癌患者接受了至少两种化疗方案治疗转移性疾病，并在最后一次化疗方案后6个月内发生疾病进展。患者需要接受以蒽环类和紫杉类为基础的辅助或转移性疾病化疗。患者随机分组(2:1)接受艾日布林 (n=508)或随机分组前选择的单药治疗(对照组，n=254)。艾日布林治疗的患者接受了5个周期(范围:1到23个周期)的治疗。对照组治疗包括97%的化疗(26%长春瑞滨、18%吉西他滨、18%卡培他滨、16%紫杉烷、9%蒽环素、10%其他化疗)和3%的激素治疗。主要疗效结果是总生存期。   

研究证实艾日布林显著延长患者总生存期

总生存期：在研究1中，与对照组相比，随机分配到艾日布林组的患者的总生存期在统计学上有显著改善。艾日布林组治疗的乳腺癌患者总生存期为13.1个月，对照组为10.6个月。

图1 更新的研究1的总体生存分析

客观缓解率及中位持续时间：在随机分配到艾日布林的患者中，RECIST标准的客观缓解率为11% (95% CI: 8.6%， 14.3%)，中位缓解持续时间为4.2个月(95% CI: 3.8, 5.0个月)。