试验设计

DREAMM-2(NCT 03525678)试验对Blenrep的疗效进行了评估，这是一项开放标签多中心研究。

纳入试验的复发或难治性多发性骨髓瘤患者之前接受过3种或3种以上的治疗，包括抗CD38单克隆抗体，并且对免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂无效。

根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准，患者有可测量的疾病。

所有患者的中位年龄为65岁，其中53%为男性，74%为白人，16%为黑人。

大多数患者(77%)为国际分期系统(ISS)II或III期，75%曾接受过自体干细胞移植(ASCT)，16%的患者东部肿瘤合作组(ECOG)的表现评分为2。

给药方案

97名患者每3周静脉注射一次Blenrep，剂量为 2.5 mg/kg或3.4 mg/kg，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

疗效评估指标

主要是根据多发性骨髓瘤统一反应标准，由独立审查委员会(IRC)评估的总缓解率。

总缓解率达31%

接受Blenrep治疗的患者总缓解率为31%，完全缓解率为1%，部分缓解率为12%。

首次缓解的中位时间为1.4个月，73%得到缓解的患者缓解持续时间≥6个月。