肾损伤或肝损伤患者能用卢卡帕利吗?
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发布日期:2023-09-06 09:53:17
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肾损伤患者

对于轻度至中度(根据Cockcroft-Gault方法估计,肌酐清除率[CLcr]在30到89毫升/分钟之间)肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。

目前尚未对CLcr<30 mL /分钟的患者或透析患者开展卢卡帕利相关的研究。

肝损伤患者

对于轻度至中度肝损伤(总胆红素≤ 3 x正常[ULN]或AST>ULN的上限)患者,建议不进行剂量调整。

目前尚未对严重肝损伤患者(总胆红素>3 x ULN和任何AST)开展卢卡帕利相关的研究。

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除了这2类患者以外,儿童和老年患者也应注意卢卡帕利的使用:

儿童患者

卢卡帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

ARIEL3试验里的937名卵巢癌患者中,41%的患者年龄在65岁或以上,10%的患者年龄在75岁或以上。年轻和老年卵巢癌患者的安全性无显著差异。

TRITON2试验里接受卢卡帕利治疗的209名转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,77%的患者年龄在65岁或以上,33%的患者年龄在75岁或以上。年轻和老年mCRPC患者的安全性无显著差异。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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