利鲁唑片治疗什么病？

利鲁唑片（riluzole）用于治疗肌萎缩侧索硬化症。

适应症

利鲁唑用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。可延长存时间和/或推迟气管切开的时间。

临床试验

利鲁唑（RILUTEK）的疗效已在两项研究(研究1和2)中得到证实，这些研究评估了RILUTEK 50 mg，每天两次用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的疗效。两项研究都包括了家族性或散发性ALS患者，病程小于5年，基线强迫肺活量大于或等于正常值的60%。

研究1

研究1是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，共招募了155名肌萎缩侧索硬化症患者。患者随机接受利鲁唑50mg每日两次(n=77)或安慰剂(n=78)，并随访至少13个月(最长持续时间18个月)。临床观察指标为气管切开时间或死亡时间。

与安慰剂相比，接受利鲁唑的患者进行气管切开时间延迟，存活期更长。与安慰剂相比，接受利鲁唑的患者的生存率有早期提高。图1显示了死亡时间和气管切开后的生存曲线。表示治疗开始后不同时间未行气管切开的存活率。虽然通过研究方案中规定的分析评估这些生存曲线时没有统计学差异(Logrank检验p=0.12)，但通过另一种适当的分析发现差异显著(Wilcoxon检验p=0.05)。如图1所示，该研究显示给药利鲁唑的患者生存期在早期增加。在研究期间达到气管切开或死亡终点的患者中，每日2次利鲁唑50 mg组和安慰剂组的中位生存期差异约为90天。

研究2

研究2是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共招募了959名肌萎缩侧索硬化症患者。患者被随机分配到利鲁唑50mg每日两次(n=236)或安慰剂(n=242)，并随访至少12个月(最长持续时间为18个月)。临床观察指标为气管切开时间或死亡时间。

与安慰剂相比，接受利鲁唑的患者进行气管切开时间延迟，存活期更长。图2显示了随机分配给利鲁唑100 mg / d或安慰剂的患者的死亡时间或气管切开术的生存曲线。虽然通过研究方案中规定的分析评估这些生存曲线时没有统计学差异(Logrank检验p=0.076)，但通过另一种适当的分析(Wilcoxon检验p=0.05)发现差异有统计学意义。图 2 中未显示 利鲁唑50 mg/天（推荐日剂量的二分之一）的结果，无法与安慰剂进行统计学区分，也未显示200 mg/天（推荐日剂量的两倍）的结果 ，这与每天 100 mg的结果进行统计学区分。在研究期间达到气管切开或死亡终点的患者中，利鲁唑和安慰剂之间的中位生存期相差约为60天。

尽管利鲁唑在两项研究中都提高了生存率，但并未显示出其对肌肉强度和神经功能有益处。

综上，利鲁唑用于治疗肌萎缩侧索硬化症，临床研究证实利鲁唑可提高生存率，延长气管切开时间。患者可谨遵医嘱，进行选择。