依达拉奉注射液有哪些副作用?
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发布日期:2023-09-06 09:57:03
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依达拉奉(Edaravone)最常见的副作用(至少10%,大于安慰剂)是挫伤、步态障碍和头痛

依达拉奉常见副作用

在随机、安慰剂对照试验中,184名肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者接受了60 mg的依达拉奉治疗,疗程6个月。该人群包括日本患者,中位年龄为60岁(范围为2975岁),59%为男性。这些患者中大多数(93%)在筛查时可独立生活。在随机安慰剂对照试验中,依达拉奉治疗组中≥2%的患者发生不良反应,且其发生率至少比安慰剂治疗组高2%。≥10%接受依达拉奉治疗的患者最常见的副作用是挫伤、步态障碍和头痛。

过敏反应

过敏反应(发红、风疹和多形红斑)和过敏反应(荨麻疹、血压下降和呼吸困难)的病例在依达拉奉上市后的自发性报告中有报道。应仔细监测患者的过敏反应。如果发生过敏反应,停止使用依达拉奉,按标准护理治疗,并监测直到病情解决。依达拉奉禁忌用于对依达拉奉或本品任何非活性成分过敏史的患者(发生过超敏反应和过敏性反应)。

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亚硫酸盐过敏反应

依达拉奉注射液含有亚硫酸氢钠,一种亚硫酸盐,可引起过敏反应,包括过敏症状和危及生命或较轻的易感人群哮喘发作。亚硫酸盐敏感性在一般人群中的总体流行率是未知的。哮喘患者对亚硝酸盐敏感性较高。

有研究对关于依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化症的文献筛选并进行数据统计分析,纳入的 6 篇文献均报道了药品不良反应情况,常见不良反应为吞咽困难、声音嘶哑、转氨酶升高等,其他不良反应包括便秘、头疼、鼻咽炎、步态障碍等。其中吞咽困难、声音嘶哑、步态障碍等为 ALS 疾病进展常见症状,差异无统计学意义。结果表明与对照组相比,依达拉奉不增加不良反应的发生率(RR=0.91,95%CI:0.70~1.19,P=0.10),依达拉奉有较好的安全性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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