比美替尼国内上市了吗?
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发布日期:2023-07-27 00:44:04
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比美替尼暂未在国内上市。2018年6月27日,比美替尼获美国药监局(FDA)批准上市。目前,中国药监局(NMPA)未批准比美替尼在中国上市,因此在国内医院和药店买不到该药物,患者可以通过海外途径进行购买,并在医生指导下使用,切忌自行用药。

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比美替尼实拍图,药队长现货供应

比美替尼是一种激酶抑制剂,与康奈非尼联合用于治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。给药前,需确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为每天两次口服45mg,需与康奈非尼联合用药。对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30mg。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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