索尼德吉胶囊的副作用有哪些?
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发布日期:2023-05-02 22:01:59
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副作用:最常见的不良反应发生在≥10%的患者中,包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重下降、食欲下降、肌痛、腹痛、头疼、疼痛、呕吐和瘙痒。

还应注意一下几点:

1、胚胎-胎儿毒性

孕妇服用本品会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷,因此:

(1)在开始治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议女性在使用本品治疗期间以及最后一次给药后至少20个月内采取有效的避孕措施

(2)建议有女性伴侣的男性患者使用避孕套,即使在输精管结扎后,在使用本品治疗期间以及最后一次给药后至少8个月内使用,避免有生殖潜力的女性暴露在潜在药物影响中

(3)建议患者在使用本品治疗期间以及最后一次给药后至少20个月内不要献血或血制品,因为他们的血液可能会输给有生殖潜力的女性

2、肌肉骨骼不良反应

(1)使用本品会导致严重的肌肉骨骼不良反应,因此在开始使用本品治疗之前、治疗期间以及根据临床指征,获取基线血清肌酸激酶(CK)和肌酐水平

(2)出现肌肉骨骼不良反应的患者需中断或停止使用本品,告知患者及时报告出现的任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力

3、骨垢过早融合

有报道称,在使用本品治疗的儿科患者中出现了骨垢过早融合的事件,因此本品不适合儿科患者

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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