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服用尼洛替尼需要注意什么？

尼洛替尼服药期间需要注意什么呢？

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2023-04-11 15:40:48

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尼洛替尼商品图，药队长现货供应

1、骨髓抑制

本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血，在伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者中发生频率更高，尤其是慢性髓细胞白血病加速期患者，在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行，骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制

2、QT间期延长

在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图，在剂量调整之后也需要做心电图，本品禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者，在使用本品之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质，如果本品与食物同时服用(为不适当的给药方法)，和/或与强效CYP3A4抑制剂和/或其他已知可潜在延长QT的药物服用时，可能会出现有临床意义的QT间期延长，因此，必须避免与食物共同服用，并应避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂，低钾血症和低镁血症的出现可能会增加患者QT间期延长的风险。

3、猝死

临床试验中，在接受本品治疗的具有心脏病史或显著心脏病风险的伊马替尼耐药或不耐受的慢性期或加速期的慢性髓细胞白血病患者中，猝死事件较罕见(0.1至1%)，当与其他药物合用时，除潜在恶性肿瘤之外的并发症出现频率较高，室性复极化异常可能为主要因素

4、心血管事件

如果出现心血管事件的急性体征或症状，建议患者立即寻求治疗，应评估患者的心血管状态，在本品治疗期间根据标准治疗指南监测心血管风险因素，并积极治疗

5、体液潴留

应该谨慎地研究非预期的，快速的体重增加，如在尼洛替尼用药期间有严重的体液潴留出现，应该评价其病因，并进行相应的治疗

6、乙肝病毒再激活

乙肝病毒(HBV)慢性携带者在接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(例如尼洛替尼)之后可能发生HBV再激活，患者在开始尼洛替尼治疗之前，需检测是否存在乙肝病毒感染，当前正在使用尼洛替尼的患者需接受基线乙肝病毒病毒检测以识别出慢性乙肝病毒携带者，乙肝病毒血清学阳性的患者(包括疾病活动期的患者)及在治疗过程中检测发现乙肝病毒阳性的患者，在开始尼洛替尼治疗前应咨询肝病和乙肝治疗方面的专家，对需要尼洛替尼治疗的乙肝病毒携带者，在整个治疗期间以及治疗终止后数月应当严密监测活动性乙肝病毒感染的症状和体征

7、对已取得持续深度分子学反应的Ph+CML-CP患者的特殊监测

①终止治疗的条件

符合条件的患者如果确认表达典型BCR-ABL转录本e13a2/b2a2或e14a2/b3a2，可考虑终止治疗，患者必须具有典型的BCR-ABL转录本，以能对BCR-ABL水平进行定量检测、对分子学反应的深度进行评估以及对终止本品治疗后可能出现的丧失分子学缓解进行测定。

②对终止治疗患者的监测

必须以确认测定分子学反应水平灵敏度至少MR4.5的定量诊断检测来监测符合终止治疗条件的患者的BCR-ABL转录本水平，必须在治疗终止之前和终止治疗期间评估BCR-ABL转录本水平丧失主要分子学反应(MMR)或确认丧失MR4.0(相隔至少4周的两次连续测量显示丧失MR4.0)将在得知丧失反应后4周内重新开始治疗，需要频繁监测BCR-ABL转录本水平以及全血细胞计数和分类，以检测可能出现的缓解丧失

8、血清脂肪酶升高

使用本品会引起血清脂肪酶升高，建议慎用于有胰腺炎病史的患者，应该定期监测血清脂肪酶水平，如果脂肪酶升高伴随腹部症状，应该中断本品给药，应给予适当诊断以排除胰腺炎

9、肝功能异常

使用本品可能引起胆红素、谷草转氨酶/谷丙转氨酶（ALT/AST）和碱性磷酸酶升高，应定期进行肝功能检测

10、电解质异常

使用本品可能引起低磷、低钾、高钾、低钙和低钠血症，在开始使用本品之前必须纠正电解质异常，治疗过程中应定期监测电解质

11、食物的影响

进食会使本品的生物利用度增加，本品不应与食物一起服用，服药前2小时之内和服药后1小时之内避免进食，任何时候都应该避免进食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP3A4作用的食物，对于不能吞下胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起，混合后应立即服用，苹果酱不能超过一茶匙，同时不能食用除苹果酱以外的其他食物