Ezharmia的副作用
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发布日期:2023-03-16 17:57:01
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Ezharmia的服用剂量

治疗复发或难治性成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 (ATL)可以用Ezharmia,该药是一种强效、选择性、小分子抑制剂,也称作valemetostat,伐美妥司他。Ezharmia是由日本第一三共(Daiichi Sankyo)制药研发的,通常,成人每天一次空腹时口服200mgEzharmia,避免在饭前一小时到饭后两小时之间服用。另外,根据患者的状态适当减量。

Ezharmia的副作用

VALENTINE-PTCL01全球性关键临床2期试验评估了Ezharmia(每天200mg)作为单药用以治疗之前曾接受CCR4单克隆抗体Poteligeo(莫格利珠单抗)或其他系统性化疗的复发/难治性ATL患者的安全性。

Ezharmia日本第一三共

Ezharmia日本第一三共

Ezharmia在此临床2期试验中有96%病患(24/25人)产生药物相关的不良反应(TEAE),其中最常见的不良反应为白血球总数下降(20%)、中性粒细胞数下降(20%)、淋巴球数下降(20%)、味觉障碍(36%)、脱发(40%)、贫血(44%)、血小板数下降(80%)。总体来看, Ezharmia的安全性和耐受性良好。

成人T细胞白血病/淋巴瘤 (Adult T-cell leukemia/lymphoma,ATL) 是一种罕见的侵袭性外周T细胞淋巴瘤 (PTCL),由人类T细胞嗜淋巴细胞病毒1型 (HTLV-1) 引起。Ezharmia旨在通过靶向EZH1和EZH2对抗表观遗传失调,已经于2022年9月获得了日本批准上市,已获美国FDA授予治疗PTCL的孤儿药资格(ODD)、获日本MHLW授予治疗ATL的ODD及治疗PTCL的SAKIGAKE(创新药物)资格。

但目前国内还没有上市Ezharmia,有需要的患者可以去日本购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,正品有保障,价格方面也比较实惠,但海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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