米哚妥林和维奈托克治疗急性白血病哪个好?
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发布日期:2023-01-03 17:50:35
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米哚妥林和维奈托克治疗急性白血病哪个好

米哚妥林可以用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),还可以用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SMAHN)、肥大细胞白血病(MCL)。维奈托克可以用于治疗急性髓细胞性白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、复发/难治性套细胞淋巴瘤,两者的适应症是有差别的,只有对症治疗,药物才能达到良好的治疗效果。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

米哚妥林治疗急性髓性白血病(AML)的效果

一项单臂2期试验(德国-奥地利急性髓细胞白血病研究组[AMLSG]16-10,NCT01477606),以评估急性髓细胞性白血病(AML)和fms相关酪氨酸激酶3(FLT3)内部串联复制(ITD)成年患者的米哚妥林(midostaurin)强化化疗后异基因造血细胞移植(HCT)和1年米哚妥林维持治疗。18至70岁新诊断为FLT3 ITD阳性AML的患者符合资格。主要和关键次要终点是无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)。

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试验结果与415名患者的历史队列进行了比较,这些患者接受了5项先前的AMLSG试验;使用具有倾向性得分加权和协变量调整的双重稳健调整进行统计分析。结果还与接受癌症和白血病B组(CALGB)10603/RATIFY试验安慰剂组治疗的患者(18-59岁)进行了比较。

该试验共收集了440名患者(18-60岁,312人;61-70岁,128人)。在多变量分析中,与AMLSG对照组相比,EFS(无事件生存率)显著有利于在AMLSG 16-10试验中接受治疗的患者;在年轻(HR风险比,0.59;P<0.001)和老年患者(HR,0.42;P<0.001)中。多变量分析还显示,与AMLSG对照组(HR,0.77;P<.001)以及CALGB 10603/RATIFY试验(HR,0.31;P=0.005)相比,米哚妥林对OS的治疗效果显著,包括异基因HCT作为时间依赖性协变。

在化疗中加入米哚妥林对年轻和老年患者是安全的。与历史对照组相比,在强化治疗中加入米哚妥林可显著改善年轻和老年AML(急性髓性白血病)和FLT3-ITD患者的预后。

参考文献

Döhner H, Weber D, Krzykalla J, Fiedler W, Wulf G, Salih H, Lübbert M, Kühn MWM, Schroeder T, Salwender H, Götze K, Westermann J, Fransecky L, Mayer K, Hertenstein B, Ringhoffer M, Tischler HJ, Machherndl-Spandl S, Schrade A, Paschka P, Gaidzik VI, Theis F, Thol F, Heuser M, Schlenk RF, Bullinger L, Saadati M, Benner A, Larson R, Stone R, Döhner K, Ganser A. Midostaurin plus intensive chemotherapy for younger and older patients with AML and FLT3 internal tandem duplications. Blood Adv. 2022 Sep 27;6(18):5345-5355. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007223. PMID: 35486475; PMCID: PMC9631686.

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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