7月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网宣布，艾伯维（AbbVie）开发的1类新药ABBV-382注射液在中国获得临床试验批准。该药物旨在用于不联合抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下持续抑制免疫介导的HIV（即HIV血浆病毒载量处于不可检测水平），这标志着ABBV-382在中国首次获准进行临床试验。

创新机制：α4β7整合素单克隆抗体

ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体，目前在全球处于2期临床阶段。该药物通过特异性拮抗α4β7整合素与其同源配体MAdCAM-1或HIV-1 gp120的相互作用，抑制HIV-1的复制和细胞间传播。

药物作用机制：抑制HIV-1复制

1、抑制复制和传播

ABBV-382通过直接拮抗α4β7与MAdCAM-1或HIV-1 gp120的结合，有效阻断HIV-1病毒在细胞间的传播，从源头上减少病毒的扩散。

2、免疫复合物形成

ABBV-382能够与HIV-1病毒粒子中的α4β7结合，形成免疫复合物（ICs）。这些复合物可结合抗原呈递细胞上表达的Fc受体（FcγR），增强病毒抗原向T细胞的呈递。

3、诱导免疫反应

通过上述机制，ABBV-382潜在地诱导机体的免疫反应，达到控制病毒复制的效果。这一机制为HIV-1的免疫干预治疗提供了新思路。

临床前研究与潜力

临床前研究结果显示，ABBV-382具有良好的生物学特性和创新的作用机制。这些特性支持作为一种基于免疫的干预措施，为HIV-1病毒的长期控制带来新的可能性。通过免疫系统的介入，ABBV-382在不依赖传统抗逆转录病毒疗法的情况下，有望实现对HIV的持续抑制。

临床试验的未来展望

ABBV-382在中国的临床获批，将推动这款在研新药在亚洲市场的开发进程。艾伯维将继续开展后续的临床试验，验证ABBV-382在实际应用中的疗效与安全性，评估药物在不同人群中的表现。若临床试验进展顺利，ABBV-382有望成为HIV治疗领域的重要突破，为HIV感染者提供新的治疗选择。

艾伯维的ABBV-382注射液作为一种α4β7整合素单克隆抗体，通过独特的免疫介导机制抑制HIV复制和传播。在中国获批临床，标志着该药物在亚洲市场迈出了重要一步。ABBV-382有潜力成为HIV免疫干预治疗的新兴力量，为全球HIV患者带来新的希望。