2024年7月25日，EMA建议扩展Encorafenib和Binimetinib的适应症，新适应症包括联合治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这两种药物也继续用于黑色素瘤和结直肠癌的治疗。更新的适应症将在欧洲公共评估报告中公布。

背景介绍

2024年7月25日，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议扩展Encorafenib（Braftovi）和Binimetinib（Mektovi）的市场授权适应症。这一推荐标志着这两种药物在治疗某些癌症中的应用范围将得到显著扩大。

新适应症

根据CHMP的新建议，Encorafenib与Binimetinib的联合使用被批准用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Encorafenib与Binimetinib联合，用于治疗晚期NSCLC；Binimetinib与Encorafenib联合，用于治疗晚期NSCLC。

药物适应症概述

1、Encorafenib的适应症

黑色素瘤：用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。

结直肠癌：与Cetuximab联合，用于治疗既往接受过系统性治疗的转移性结直肠癌患者。

非小细胞肺癌：用于治疗晚期NSCLC患者（新适应症）。

2、Binimetinib的适应症

黑色素瘤：用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。

非小细胞肺癌：用于治疗晚期NSCLC患者（新适应症）。

后续步骤

更新后的产品特性摘要将详细描述这些药物的新推荐用途，在欧洲公共评估报告中公布，届时将提供所有官方欧盟语言版本。正如药品委员会的正面意见所述，最终决定通常会在67天内由欧洲委员会做出。

此次推荐标志着对Encorafenib和Binimetinib的使用范围的重大扩展，为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。