2026年4月1日礼来公司今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Foundayo™(orforglipron)用于治疗肥胖症成人患者，或针对伴有体重相关医学问题的超重成人患者。

关于Foundayo(orforglipron)

适应症

Foundayo™(orforglipron)已获FDA批准，用于肥胖症成人患者，或部分伴有体重相关医学问题的超重成人患者，配合低热量饮食和增加体力活动，以减少多余体重并长期维持减重效果。

药物特性

Foundayo是一种每日一次的小分子(非肽类)口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂，可在一天中任何时间服用，无饮食和饮水限制。

研发背景

Orforglipron由中外制药株式会社发现，并于2018年授权给礼来。

其他研究领域

除了慢性体重管理外，orforglipron还在作为治疗2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、膝关节骨性关节炎疼痛、高血压、外周动脉疾病和压力性尿失禁的潜在药物进行研究。

关于ATTAIN-1和ATTAIN-2临床试验项目

ATTAIN3期全球临床开发项目已在两项全球注册试验中招募了超过4,500名肥胖症或超重患者。

ATTAIN-1试验

ATTAIN-1(NCT05869903)是一项为期72周的3期随机、双盲、安慰剂对照试验，比较了不同剂量的orforglipron与安慰剂在肥胖症或伴有高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病中至少一种合并症(无糖尿病)的超重成人中的疗效和安全性。该试验在美国、巴西、中国、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和台湾随机分配了3,127名参与者，接受不同剂量的orforglipron或安慰剂，同时配合健康饮食和体力活动。该研究的主要目的是证明orforglipron在72周后相对于基线体重减轻方面优于安慰剂。

ATTAIN-2试验

ATTAIN-2(NCT05872620)是一项为期72周的3期随机、双盲、安慰剂对照试验，比较了不同剂量的orforglipron与安慰剂在患有肥胖症或超重并伴有2型糖尿病的成人中的疗效和安全性。该试验在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克共和国、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各随机分配了超过1,600名参与者，接受不同剂量的orforglipron或安慰剂，同时配合健康饮食和体力活动。该研究的主要目的是证明orforglipron在72周时相对于基线的平均体重变化方面优于安慰剂。