近日，生物制药公司ARkBios宣布，其用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的新药AZSTARYS®的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，同时被授予优先审评资格。这一进展标志着该药物在中国市场的注册进程进入加速阶段，有望为中国的ADHD患者提供新的治疗选择。

AZSTARYS®的基本信息

AZSTARYS是一种缓释胶囊制剂，主要活性成分为右哌甲酯(dexmethylphenidate)和哌甲酯(serdexmethylphenidate)的组合。该药物已在美国获批用于6岁及以上ADHD患者的治疗，其独特的缓释技术可提供快速起效和持久的效果，满足患者全天的症状管理需求。

NMPA优先审评的意义

NMPA的优先审评资格通常授予具有显著临床优势或满足未竟医疗需求的创新药物。此次AZSTARYS获得优先审评，意味着监管部门认可其在ADHD治疗领域的潜在价值，并可能加快其在中国获批上市的进程。

ADHD在中国的治疗现状

ADHD是一种常见的神经发育障碍，主要表现为注意力不集中、多动和冲动行为。在中国，ADHD的诊疗率相对较低，部分患者未能获得规范治疗。AZSTARYS若成功获批，将为中国患者提供一种新的、经过国际验证的治疗方案，并可能推动ADHD的规范化管理。

ARkBios表示，将与NMPA密切合作，推进AZSTARYS在中国的审评工作。同时，公司也在探索该药物在其他亚洲市场的注册策略，以扩大其全球可及性。