前列腺癌患者五次分割SBRT治疗

一项国际性、开放标签、随机对照的III期PACE-B研究表明，5次分割立体定向放射治疗(SBRT)与低分割图像引导(对照)放射治疗相比不具有劣势，因为两组的5年无生化或临床失败发生率相似，SBRT组为 96%，对照放射治疗组为95%。该结果未采用雄激素剥夺疗法(ADT)，并且超出了研究设计的预期。

低分割放疗涉及每次治疗的更高剂量，这种放疗方式很有吸引力，因为它有可能保持疗效，但减少总治疗次数，这可能会使这种治疗对患者和医疗保健系统更具吸引力。先前的研究证实，与传统分割放疗相比，中度低分割放疗并不逊色，而且中度低分割放疗已成为一种标准治疗选择。SBRT 以这些发展为基础，使超低分割放疗能够精确实施。

低风险至中等风险局限性前列腺癌患者五次分割SBRT治疗效果

在最新文章中，研究小组报告了PACE-B的主要分析，该分析评估了5次分次SBRT与常规或中度低分次放射治疗在生化或临床失败方面的非劣效性。

患有T1或T2期前列腺癌、格里森评分为3加4或更低、前列腺特异性抗原(PSA)水平不超过20ng/ml的患者以1:1的比例随机分配接受SBRT36.25Gy（5次分1或2周）或对照放射治疗（78Gy（39次分7.5周）或 62Gy（20次分4周）。不允许使用ADT。主要终点是无生化或临床失败，非劣效性的关键风险比 (HR) 为 1.45。

2012年8月至2018年1月期间，共有874名患者在38个中心接受随机分组（SBRT组433名患者，对照放疗组441名患者）。患者的中位年龄为69.8岁，中位PSA水平为每毫升8.0ng；8.4%的患者的国家综合癌症网络(NCCN)风险类别为低风险，91.6%的患者为中等风险。

中位随访时间为74.0个月，SBRT组5年无生化或临床失败的发生率为95.8%（95% 置信区间 [CI] 93.3 至 97.4），对照放疗组5年无生化或临床失败的发生率为94.6%（95% CI 91.9至96.4）（未调整生化或临床失败的HR0.73，90%CI0.48 至1.12；非劣效性p=0.004），这表明SBRT具有非劣效性。

5年后，SBRT组晚期放射治疗肿瘤组(RTOG)2级或更高级别泌尿生殖系统副作用的累积发生率分别为26.9%（95% CI 22.8至31.5）和 对照放射治疗组18.3%（95% CI 14.8至22.5）（p < 0.001），晚期 RTOG 2 级或更高级别胃肠道副作用的累积发生率分别为 10.7%和10.2%。

研究结论

5年生化控制率高、副作用可接受，再加上放射治疗的显著进步，凸显了 SBRT 在前列腺癌治疗中的应用潜力。前列腺癌放射治疗占全球放射治疗部门工作量的很大一部分。将符合PACE-B资格标准的患者转为5次分次治疗方案可以减少分次治疗的次数。该方案还可最大限度地减少治疗的社会经济和心理负担。此外，可以考虑对NCCN定义的低风险疾病患者和一些中等风险疾病患者进行主动监测。