法瑞西单抗的疗效、用法用量以及制备步骤图解

法瑞西单抗的推荐剂量

1.给药注意

用于玻璃体内注射，本品须由合格医生管理，每个药瓶只能用于治疗一只眼晴；

2.推荐剂量

（1）新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)：

①推荐剂量为6 mg(0.05 mL的120 mg/mL溶液)，前4剂每4周玻璃体内注射一次(大约每28-7天，每月一次)；

②然后在8和12周后进行光学相千断层扫描和视敏度评估，以决定是否按照以下三种方案之一通过玻璃体内注射给予6mg剂量:1)第28和44周；2)第24.36和48周；3)第20、28、36和44周；

③虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次的大多数患者中没有显示出额外的疗效，但是一些患者可能需要每4周给药一次；

（2）糖尿病性黄斑水肿：

①推荐一：每4周(大约每28±7天，每月)通过玻璃体内注射给药6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)，至少给药4次；

1）如果在至少4次给药后，基于光学相干断层扫描测量的黄斑的中心子场厚度(CST)显示出了水肿的消退，可以根据第52周的CST和视敏度评估，通过延长最多4周的间隔增量或减少最多8周的间隔增量来修改给药间隔

②推荐二：在最初的6次给药中，可以每4周给药6 mg的剂量；

1）然后在接下来的28周中，以每8周(2个月)的间隔通过玻璃体内注射给药6 mg剂量

2）与每8周给药一次相比，每4周给药一次的大多数患者中没有显示出额外的疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次，并定期对病人进行评估

法瑞西单抗正面实拍图

以上是法瑞西单抗的推荐剂量，那么，法瑞西单抗具体应该如何使用呢？小编找了一些图，来给大家进行详细的讲解。

法瑞西单抗制备步骤

1、在使用法瑞西单抗前

（1）在使用法瑞西单抗之前，请仔细阅读所有说明。

（2）法瑞西单抗试剂盒包括一个玻璃小瓶和转移过滤针，玻璃小瓶只装一次剂量，滤芯针只能一次性使用。

（3）法瑞西单抗应在2ºC至8ºC的温度下冷藏保存，不要冷冻，不要摇晃。

（4）在继续给药之前，可以将法瑞西单抗储存在室温20°C至25°C之间，法瑞西单抗可在室温下保存长达24小时，请将药瓶保存在原包装盒中，避光保存。

（5）在使用法瑞西单抗之前，应目视检查颗粒物质和变色情况，法瑞西单抗为透明至乳白色，无色至棕黄色液体溶液，如果看到颗粒、浑浊或变色，请勿使用；如果包装、小瓶和/或转移过滤针过期、损坏或被篡改，请勿使用(见图A)。

（6）采用无菌技术进行玻璃体内注射剂的制备。

2、准备以下物品

（1）一个法瑞西单抗小瓶

（2）一个无菌5微米钝转移过滤器针18规格x 1½英寸

（3）1 mL无菌鲁尔锁定注射器，带0.05 mL剂量标记

（4）一根无菌注射针30号x½英寸

注意：建议使用30号注射针，避免使用更小直径的针，因为可能导致注射压力增加对玻璃体造成损害。

（5）酒精棉签

3、药瓶放置

为了确保所有液体都沉淀在瓶底，从包装中取出后，将瓶直立放置在平面上(约1分钟)(见图B)。用手指轻拍瓶(见图C)，因为液体可能会粘在瓶的顶部。

4、打开药瓶

取下小瓶的盖子(见图D)，用酒精棉签擦拭小瓶隔膜(见图E)。

5、连接注射器

无菌并牢固地将随附的18号x 1½英寸转移过滤针连接到1ml鲁尔锁定注射器上(见图F)。

6、抽取药液前

使用无菌技术，将转移过滤针推入小隔膜的中心(见图G)，一直推入，然后稍微倾斜小瓶，使针接触小瓶的底边(见图H)。

7、抽取药液

（1）将小瓶略微倾斜，慢慢取出小瓶中的所有液体(见图I)，将传递过滤针的斜角浸入液体中，避免空气进入。

（2）倒空小瓶时，确保柱塞杆充分向后拉，以便完全倒空传递过滤针(见图I)。

8、处理

将传输过滤针从注射器上断开，并按照当地规定进行处理，玻璃体内注射时不要使用转移过滤针。

9、连接

无菌并牢固地将30号x½英寸注射针连接到Luer锁定注射器上(见图J)。

10、注射前

（1）小心地从针头上取下塑料针罩，直接把它拉下来

（2）检查是否有气泡，拿着注射器，针头向上。如果有气泡，用手指轻拍注射器，直到气泡上升到顶部(见图K)。

11、注射

小心地排出注射器和针头中的空气，慢慢地压下柱塞，使橡胶塞尖端对准0.05 mL剂量标记。注射器准备好注射(见图L)。确保在准备好剂量后立即进行注射。

以上就是法瑞西单抗的制备过程，接下里就是如何进行注射。

法瑞西单抗如何进行注射

1、玻璃体内注射过程必须在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑镜(或同等物)，并提供无菌穿刺术设备(如果需要)。

2、注射前应给予充分的麻醉和广谱杀微生物剂。

3、缓慢注射，直至橡胶塞到达注射器端部，给药量为0.05 mL。

4、检查橡胶塞是否到达注射器筒端部，确认全剂量给药。

未使用的药品或废料应按照当地规定处理，不可随意丢弃

注射过程中的注意事项

1、玻璃体内注射后，应立即监测患者眼压升高情况。

2、适当的监测可包括视神经头灌注检查或眼压测量。

3、在玻璃体内注射后，应指示患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状(如视力下降、眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。

4、每个注射器只能用于治疗一只眼睛。如果对侧眼睛需要治疗，应使用新的注射器，并在另一只眼睛使用法瑞西单抗之前更换无菌场地、注射器、手套、窗帘、眼睑镜、滤镜和注射针。

专家有话说

李筱荣教授介绍到，法瑞西单抗针对两个靶点，第一个VEGF-A是目前主要上市药物的作用靶点，而另一个Ang-2则是由法瑞西单抗首创先河。研究表明，Ang-2在nAMD、DME、糖尿病视网膜病变发病过程中发挥重要作用。抗Ang-2可以减轻疾病的炎症反应，减轻纤维化，对提升视力会有很大的帮助。临床上，使用法瑞西单抗不仅显示出积极的临床疗效，约80%患者还能够维持3-4月的长治疗间隔，这就大大提升了患者的依从性，减轻患者治疗负担。

李筱荣教授 中华医学会眼科学分会专家会员，中华医学会眼科学分会眼底病学组委员，天津市医学会眼科学分会副主任委员，中国医师协会眼科医师分会常务委员，新加坡眼科研究所高级临床科学家