首款眼科双抗,治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿疗效显著!
有效成分:Vabysmo
1.新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
2.糖尿病性黄斑水肿
用于玻璃体内注射,本品须由合格医生管理,每个药瓶只能用于治疗一只眼晴;
(1)新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):
①推荐剂量为6 mg(0.05 mL的120 mg/mL溶液),前4剂每4周玻璃体内注射一次(大约每28-7天,每月一次);
②然后在8和12周后进行光学相千断层扫描和视敏度评估,以决定是否按照以下三种方案之一通过玻璃体内注射给予6mg剂量:1)第28和44周;
2)第24.36和48周;
3)第20、28、36和44周;
③虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次的大多数患者中没有显示出额外的疗效,但是一些患者可能需要每4周给药一次;
(2)糖尿病性黄斑水肿:
①推荐一:每4周(大约每28±7天,每月)通过玻璃体内注射给药6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),至少给药4次;
1)如果在至少4次给药后,基于光学相干断层扫描测量的黄斑的中心子场厚度(CST)显示出了水肿的消退,可以根据第52周的CST和视敏度评估,通过延长最多4周的间隔增量或减少最多8周的间隔增量来修改给药间隔
②推荐二:在最初的6次给药中,可以每4周给药6 mg的剂量;
1)然后在接下来的28周中,以每8周(2个月)的间隔通过玻璃体内注射给药6 mg剂量
2)与每8周给药一次相比,每4周给药一次的大多数患者中没有显示出额外的疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次,并定期对病人进行评估
(1)荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;
(2)严重头晕、发烧,视力下降,视力模糊,眼睛发红,眼睛疼痛;
(3)严重头痛、恶心,呕吐,腿部疼痛、大腿或小腿肿胀或压痛、腿部肿胀;
(1)突然视力丧失(视网膜色素上皮撕裂),眼睛发红,眼睛疼;
(2)剧烈的头痛,恶心,呕吐;
患有眼部或眼周感染的患者禁用本品
有活动性眼内炎症的患者禁用本品
已知对法利昔单抗或本品中的任何辅料过敏的患者禁用,过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、红斑或严重的眼内炎症
玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关,使用本品时,必须始终使用适当的无菌注射技术,应告知患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时、适当的治疗;
使用本品后,在60分钟内可能观察到眼内压(IOP)短暂升高,应适当监测和管理IOP和视神经头灌注;
尽管在本品的临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低,但在玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在ATEs的潜在风险;
(以上内容参考自FDA官网2021.01版法瑞西单抗英文说明书)
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