患者为何购买未批准上市的进口药?

1.国外新获批的原研药至中国上市历时过久，无法满足患者急于用药的需求

已经国外药监局，如美国药监局(FDA)、欧洲药监局等批准新上市的原研药，虽然具有明显的临床疗效，但我国《药品管理法》规定，这类药物在国内上市，仍需进行再注册，这一过程十分漫长，被誉为“最安全减肥药”的奥利司他(艾丽、Orlistat)，从美国批准上市至中国上市经历了十年之久，短时间内，无法满足患者关于进口药在国内上市相关信息，请详见《药品管理法|进口药品在国内上市的流程》。

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2.患者无力购买高昂的原研药，进口仿制药价低效高

尽管有许多原研药在国内已获批上市，但高昂的价格使患者望而却步。今年4月，治疗胆管癌的首款靶向药—培米替尼(培美替尼、达伯坦)被中国药监局批准上市，患者在国内，如医院、药店就可买到该药，但获批的美国Incyte公司生产的原研药尚未进入医保目录，售价上万，无数患者及家庭无力承担药费，转而购买临床疗效基本一致的、印度、巴西生产的仿制版培米替尼(培美替尼、达伯坦)，其价格仅为原研药的九分之一，关于仿制药价格为何低于原研药的相关信息，请详见《什么是仿制药?印度仿制药为何受欢迎》。

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患者如何购买国内未上市的进口药？

2019年12月1日，我国新修订的《药品管理法》第124条规定^[1]，“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚”。未修订前，此类未在国内上市的进口药都以依假药、劣药论处^[2]，这一举措，意味着购买国内未上市的进口药或许将不再违法。

直接去国外购买药品

正如新版《药品管理法》的规定，患者可直接去国外“人肉背回”少量进口药，该行为是合法的，但面临着许多问题：

1. 疫情当下，许多患者及家庭面临出国难、回国慢的问题;

2. 路途遥远，路费、住宿费等无形中增加了药物的成本;

3. 语言不同，难以沟通，需要翻译，否则有可能会买错药;

4. 仅可购买少量进口药，长期用药需多次往返;

5. 购买部分处方药需要医嘱或患者本人在场，重症患者行动受限，甚至瘫痪在床，无法出国。

朋友或亲属帮买，邮递回国

患者还可让身处在国外的朋友或亲属帮忙代买药物，通过国际快递邮递回国，该途径同样面临着只能少量购入药物，无法大量购买的弊端，并且绝大多数患者没有可以帮忙购买药品的对象。

国外药房直邮

国外药房直邮是一种新兴的购买国内未上市进口药的途径，该途径合法，并且与药品代购存在显著区别，因可反复、长期购买药品，近些年，逐渐受到广大患者的欢迎。

什么是国外药房直邮?

海外药房直邮是指进口药所在地的药房，依据患者提供的处方和检查报告，直接将药品邮递到患者个人，相较于个人去国外买药，更加便宜便捷，可以多次、长期购药。

国外药房直邮合法，不是药品代购

厦门凯乐琳药品代购案

2022年2月，厦门凯乐琳贸易有限公司因通过网络无证销售未在国内上市的胰妥讃注射剂，受到罚款150万$的行政处罚，此案是药品代购的典型案例^[3]，代购人从境外携带未经批准的进口药，不但无法保证药品的疗效和安全性，并且通过网络电商平台加价销售给患者属于严重违法行为。

国外药房直邮是不是药品代购?国外药房直邮和药品代购的区别

国外药房直邮不是药品代购，药品代购违法，国外药房直邮合法，并且二者在药品渠道、药品价格和后期服务也有所区别。

药品渠道

国外药房直邮：印度、巴西、土耳其、東埔寨、中国香港、欧美、孟加拉、老挝等国家，具有相应资质的正规药房直接通过邮递手段，将药品送到患者手中，不存在中转，可提供正规发票。

药品代购：多属于个人代购，其药品渠道不明了，假药、过期药居多，代购将进口药囤积到自己手中，随后再转卖给患者，不提供正规发票。

药品价格

国外药房直邮药品价格透明，部分海外药房还会推出药品折扣或优惠活动，而药品代购多随意标价，价格可相差数倍。

后期服务

国外药房直邮提供物流和清关跟进，患者还可咨询客服，进行用药交流，而个人代购多属于匿名，无固定地址，经常有药品代购在患者付款后失联，甚至有些药品代购无法保证药品是否是正品。

此外，《药品管理法》^[1]明确指出，只有具有以下条件，才可进行药品售卖，药品代购并不具备药品经营的权利，在法律上本身就不被允许，国家严厉打击非法个人代购，禁止私自屯药售药。

《药品管理法》关于药品经营须具备的条件

患者如何通过药房直邮购买进口药?

患者可通过海外药房直邮合法的购买国内未上市的进口药，但个人直接购买，网站真假难辨，通常需要相应的服务公司“牵桥搭线”，以药队长为例，海外药房直邮一般需要八个步骤^[4]。

步骤一：患者想要购买某种药物，需先和客服进行咨询沟通，了解其罹患的疾病能否服用那些药物，尤其是抗肿瘤药物，是否存在副作用或者不良反应;

步骤二：服务公司需要确定患者的真实性，以防出现盗用他人资料，违法购药的行为，同时，多数药物需要国内医生诊断说明、检查报告以及相应处方，患者应提供相应资料和病例，服务公司将以上信息提供给海外药房;

步骤三：服务公司能够最大程度上保证药品为正品，并落实到书面上，签署正品保障协议，一般通过客服申请合同，所有合同均为实名认证;

步骤四：服务公司的相关人员对收货信息以及费用进行核对;

步骤五：费用中可能会产生少量服务费，该部分付给服务公司，剩余药品费和运费直接付给海外药房，药品价格为海外药房提供，服务公司不可随意更改;

步骤六：服务公司翻译患者的收货地址，提交订单信息给海外药房;

步骤七：海外药房联系跨境邮递，提供快递单号，服务公司将单号给到患者;

步骤八：海外药房发药后，可直接查询药品物流信息和海关清关情况，药品直接从药房到患者手中，无中转，服务公司仅提供正规购买渠道，不直接接触药品。

药队长海外药房直邮流程图

进口药真假难辨，选对购药途径才是王道!

近期，接到患者消息，患者通过其他途径购买的韦立得(TAF、富马酸丙酚替诺福韦片、Vemlidy)被鉴定为假药。

韦立得是一款用于治疗慢性乙型肝炎的药物，对多药耐药的患者也具有良好的疗效和安全性。尽管已在国内上市并且进入医保目录，但医保后的价格也在370-540$不等，韦立得印度仿制药市场价仅200$左右，一瓶30片的韦立得只能吃一个月，于是大量患者选择仿制版韦立得。

韦立得真伪对比

现在市场上韦立得的假货横行，伟华温馨提示：

韦立得作为慢性病用药，患者一买就是买一年的量，韦立得假货较多，不要贪图便宜，切勿将假药价格与真药相比，为了用药安全，请选择合法的购药渠道，如直接去国外购药或海外药房直邮等，关于进口药的真假鉴别，请详见《进口药如何辨别真假？》。药品是生命的保障，假药图财害命，分辨好药品真伪，千万别让救命的药变成害命的毒药!