普拉曲沙（Pralatrexate）适用于治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。本文结合临床试验介绍普拉曲沙治疗淋巴瘤的临床疗效。
试验设计
研究PDX-008评估了普拉曲沙的疗效，这是一项开放标签、单组、多中心的国际试验，招募了复发或难治性周围T细胞淋巴瘤患者。111例患者接受普拉曲沙30 mg/m2静脉注射，每周1次，持续3 - 5分钟，共6周，每7周为一个周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。在治疗的111例患者中，109例患者可评估疗效。
临床疗效
主要疗效结局衡量指标为总有效率(完全缓解、完全缓解未证实、部分缓解)，按国际研讨会标准(IWC)评估。另一个疗效结果测量是反应持续时间。反应持续时间从反应的第一天开始到疾病进展或死亡。
总有效率
普拉曲沙治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤的总有效率为27%，完全缓解率为8%，部分缓解率为18%。
缓解持续时间
普拉曲沙治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤的中位缓解持续时间为9.4个月。
初步应对评估定于第1周期结束时进行。有应答者中，66%患者在第1周期内有应答，也就是66%的患者在使用普拉曲沙治疗一周后就开始有效果。到首次反应的中位时间为45天(范围为37-349天)。
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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
