去纤维钠(去纤苷钠)的最常见副作用 (发生率≥10%,独立于因果关系)是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。
在176例肝静脉闭塞病(VOD)合并肺和/或肾功能不全的成人和儿童患者中确定了去纤维钠的安全性,这些患者每6小时服用一次去纤维钠6.25 mg/kg。如果患者在研究开始时有严重的急性出血、活跃的B-D级移植物抗宿主病,或需要多种血管升压药物来提供血压支持,则被排除在这些试验之外。为记录临床试验中的不良事件,与VOD相关或预期发生在造血干细胞移植(HSCT)后的不良事件不需要报告,除非是严重事件或4-5级。
176例患者均可获得任何级别的不良反应信息。最常见的副作用(发生率≥10%,独立于因果关系)为低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应(发生率≥5%且无因果关系)为低血压(11%)和肺泡出血(7%)。104例(59%)患者报告了任何类型和任何级别的出血事件,35例(20%)患者的事件为4-5级。
去纤维钠可提高体外纤溶酶活性,可能增加造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(VOD)患者出血风险。不要在活动性出血患者中启动去纤维钠。需监测病人是否有出血迹象。如果使用去纤维钠的患者出现出血,停止使用去纤维钠,治疗潜在原因,并提供支持性护理,直到出血停止。
使用去纤维钠治疗的患者中,只有不到2%的人发生过过敏反应。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。1例过敏反应的患者曾接受过去纤维钠治疗。在去纤维钠治疗期间需监测患者的过敏反应,特别是如果有暴露史。如果发生严重的过敏反应,停用去纤维钠,根据护理标准治疗,并监测直到症状消失。
适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。