多伟托替换目前的抗逆转录病毒疗法的临床疗效

对于已经接受过抗逆转录病毒治疗的艾滋病(HIV)患者换为拉米夫定多替拉韦（多伟托）治疗的疗效，很多患者都十分感兴趣，本文对既往接受过治疗的艾滋患者换用多伟托治疗的临床疗效进行介绍。

试验设计

一项为期200周、随机、开放标签、多中心、平行组、非劣效对照试验(TANGO)的数据支持了多伟托对既往接受过抗逆转录病毒治疗HIV-1感染受试者的疗效。在这项试验中，共有741名服用稳定抑制性-基于替诺福韦艾拉酚胺的方案（TBR）的成年HIV-1感染受试者接受了治疗。受试者按1:1的比例随机接受每日1次的多伟托治疗，或继续接受TBR治疗长达200周。随机分组按基线第三药物类别(蛋白酶抑制剂[PI]、INSTI或非核苷逆转录酶抑制剂[NNRTI])分层。主要疗效终点是48周时血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/mL(病毒学无应答)受试者的比例(Snapshot算法根据随机分层因子进行调整)。

试验结果

基线时，受试者中位年龄为39岁，8%为女性，21%为非白人，5%为CDC Class C (AIDS)， 98%的受试者基线CD4+细胞计数≥200 cells/mm³;这些特征在治疗组之间是相似的。在第1天之前，接受多伟托和TBR的受试者接受抗逆转录病毒治疗的中位时间分别为2.8年和2.9年。大多数受试者接受基于整合酶抑制剂的TBR治疗(分别为78%和80%接受多伟托和TBR治疗的受试者)。

HIV-1 RNA

HIV-1 RNA代表艾滋病毒，在最初的48周分析中，根据Snapshot算法，在第48周时，两组中均有<1%的受试者出现病毒学失败(HIV-1 RNA≥50拷贝/mL)。基于4%的非劣效边界，多伟托在初步分析(血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的受试者比例)中并不劣于TBR，因为调整后的治疗差异的95% CI上限(-1.2%，0.7%)小于4%。第96周，在多伟托和TBR治疗组中，HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的受试者比例(Snapshot)分别为0.3%和1.1%。

CD4+ t细胞

在TANGO研究中，各治疗组之间的治疗结果在分层因素、基线第三代理类别(PI、INSTI或NNRTI)以及按年龄、性别、种族、基线CD4+细胞计数、CDC艾滋病毒疾病阶段和国家划分的亚组之间是相似的。cd4+t细胞是人体内的一种具有免疫功能的细胞，是艾滋病毒主要攻击的对象，第96周时，多伟托组CD4+ t细胞计数与基线相比的中位数变化为61.0 cells/mm³, TBR组为45.0 cells/mm³。