高血压方面的疗效显著,但是也存在一些副作用,本文对依普利酮的副作用进行介绍,以求帮助患者在有效用药的同时安全用药。

肾功能受损、蛋白尿、糖尿病以及同时接受ACEs、arb、NSAIDs和中度CYP3A抑制剂治疗的患者发生高钾血症的风险更高。可以通过适当的患者选择和监测将高钾血症的风险降到最低。建议监测患者高钾血症的发展,直到依普利酮的效果确定。出现高钾血症(5.5-5.9 mEq/L)的患者可以继续使用依普利酮治疗,并适当调整剂量,减少剂量可以降低钾水平。此外,对于不能避免使用CYP3A抑制剂的患者应减少依普利酮的剂量。
既往研究表明,对3307名接受依普利酮治疗的患者和3301名接受安慰剂治疗的患者进行了安全性评估。报告的依普利酮(78.9%)与安慰剂(79.5%)不良事件总发生率相似。不良事件的发生率与年龄、性别或种族无关。两组患者因不良事件停止治疗的比例相似(4.4%的INSPRA vs. 4.3%的安慰剂),最常见的停药原因是高钾血症、心肌梗死和肾功能异常。与安慰剂相比,试验组患者更常见的不良反应是高钾血症(3.4% vs. 2.0%)和肌酐升高(2.4% vs. 1.5%)。两组因高钾血症或肾功能异常而停药的患者均少于1.0%。
既往研究对依普利酮在3091例高血压患者中进行了安全性评估。其中治疗6个月以上的为690例,治疗1年以上的为106例。
在安慰剂对照研究中,依普利酮不良事件的总发生率为47%,安慰剂为45%。不良事件的发生率与年龄、性别或种族无关。3%的试验组患者和3%的安慰剂患者因不良事件而停止治疗。停用依普利酮的最常见原因为头痛、头晕、心绞痛/心肌梗死、GGT升高。此外依普利酮组有女性乳房发育和异常阴道出血的报道,而安慰剂组没有。且这些症状随着治疗持续时间的增加,发生率增加。
综上,建议患者严格遵照医嘱用药,对症治疗。
免责声明: 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437