Tepezza(TEPROTUMUMAB-TRBW)是首个甲状腺眼病(TED)治疗药物,对于患者而言是新希望,本文主要介绍Tepezza的不良反应及副作用,以求帮助患者安全用药。
Tepezza最常见的不良反应(发生率大于5%)是肌肉痉挛、恶心、脱发、腹泻、疲劳、高血糖、听力障碍、皮肤干燥、味觉障碍和头痛。
TEPEZZA可能引起输液反应。据报道,在TEPEZZA治疗的患者中,大约有4%发生输液反应。输液相关反应的体征和症状包括短暂的血压升高、感觉发热、心动过速、呼吸困难、头痛和肌肉疼痛。输液反应可能发生在任何一次输液期间或输液后1.5小时内。报道的输液反应通常是轻或中度的,通常可以给药皮质类固醇和抗组胺药治愈。对于发生输液反应的患者,应考虑预先使用抗组胺药、退烧药、皮质类固醇和/或以较慢的输液速度进行所有后续输液。
TEPEZZA可能导致先前存在的炎症性肠病(IBD)加剧。应监测IBD患者的疾病,如果怀疑IBD加重,考虑停止给药TEPEZZA。
接受TEPEZZA治疗的患者可能出现高血糖或血糖升高。在临床试验中,10%的患者(其中三分之二患有糖尿病或糖耐量受损)出现了高血糖。如有必要,应通过药物控制血糖。应监测患者在使用TEPEZZA治疗期间的血糖升高和高血糖症状。已患糖尿病的患者在接受TEPEZZA治疗前应适当控制血糖。
与所有治疗性蛋白一样,该蛋白具有免疫原性。抗体形成的检测高度依赖于灵敏度和特异性的分析。在一项使用TEPEZZA的安慰剂对照研究中,42名接受安慰剂治疗的患者中有1名在血清中检测到抗药物抗体。在同一研究中,接受TEPEZZA治疗的41名患者血清中没有检测到抗药物抗体水平。这些抗体可能是无害的,降低药效,降低药物半衰期,或是危及生命的。
Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物