唯一口服PI药物-伊沙佐米治疗复发多发性骨髓瘤疗效良好

复发多发性骨髓瘤症状和治疗方法

多发性骨髓瘤（MM）是一种以浆细胞过度增殖为主要特点的恶性血液病，多数患者伴随着单克隆免疫球蛋白的产生，导致脏器和组织有严重的损害。不过需要注意的是，多发性骨髓瘤以目前的治疗手段尚且无法进行治愈，因此会有复发的情况出现，如果出现了以下症状，需要警惕是不是多发性骨髓瘤出现了复发：

1、贫血：多发骨髓瘤患者复发时，可有贫血症的表现，而且较以往更加严重

2、骨痛：骨痛是多发性骨髓瘤病人复发时的一种临床表现，主要是全身的骨骼疼痛

3、高钙血症：当多发性骨髓瘤患者出现复发时，血钙水平明显升高显著增加，表现为脱水、排尿增多、身体无力等

4、肾损伤：如果肾损伤加重，也有可能是多发骨髓瘤出现了复发

除此之外，还会导致视力下降，继发感染，骨质疏松，四肢瘫痪等。

多发性骨髓瘤骨髓象 图片来源于网络 如有侵权请告知

如果多发性骨髓瘤确定出现了复发，一般会进行以下的治疗手段：

1、根据复发的严重程度，可以继续化疗，也可以使用新的免疫治疗的药物或者蛋白酶体抑制剂等

2、采用自体或异体造血干细胞移植，控制病情，减轻复发严重程度。

3、参加CAR-T细胞免疫疗法等药物的临床实验

伊沙佐米就属于多发性骨髓瘤复发治疗手段之一的蛋白酶体抑制剂，对于复发的多发性骨髓瘤是一个不错的治疗选择，那么，伊沙佐米是如何发挥作用的，具体的价格是多少呢？

伊沙佐米的简介

1、伊沙佐米作用机制

伊沙佐米是一种可逆性蛋白酶体抑制剂，能优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚基的糜蛋白酶样活性。伊沙佐米对既往接受过多种疗法（包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松）后复发的骨髓瘤患者的细胞具有体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中，伊沙佐米和来那度胺的组合具有协同的细胞毒性作用。因此对于接受过治疗后复发的多发性骨髓瘤患者，是一个不错的治疗选择。

2、伊沙佐米的价格

伊沙佐米是日本武田原研的药物，于2020年4月份经过中国国家药品监督管理局的批准在中国上市，并且已经进入了中国国家医保，医保后：

（1）规格为2.3mg*3 价格为9688.2元

（2）规格为3mg*3 价格为11873.7元

（3）规格为4mg*3 价格为14799元

不过由于各地的医保政策不同，每个人的医保报销比例也不同，具体的医保后的价格还请咨询当地的医保部门哦~

伊沙佐米图片

即使伊沙佐米进入了医保，但这个价格对于很多家庭来说还是有点昂贵，这时候就可以选择和原研药药效几乎相同的仿制药了，价格便宜很多，小编检索到市面上流通的有以下几种：

（1）老挝第二药厂  伊沙佐米  

规格为4mg*3  价格约为878元

（2）老挝南塔伊沙佐米

规格为4mg*3 价格为1800元

不过由于这些药物是国外药厂直发，所以价格会受到汇率浮动的影响，具体的价格还请咨询我们的客服人员。

那么，伊沙佐米治疗复发性多发性骨髓瘤的效果如何呢？

伊沙佐米联合治疗复发性多发性骨髓瘤的疗效

试验简介和结果

一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究评估了伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用的疗效，研究对象是既往接受过至少一种疗法的复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者。试验共入组了722名患者，按照1∶1的比例接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松或者安慰剂联合来那度胺和地塞米松进行治疗。伊沙佐米的疗效通过无进展生存期（PFS）进行评估，无进展生存期是根据2011年国际骨髓瘤工作组（IMWG）共识统一反应标准制定的，由盲法独立审查委员会（IRC）根据中心实验室的结果进行评估。试验结果显示：

1、中位无进展生存期：伊沙佐米组为20.6个月，安慰剂组为14.7个月，伊沙佐米组比安慰剂组疾病无进展时间多了6个月。

2、总缓解率：伊沙佐米组为78%，其中包括12%完全缓解率；安慰剂组为72%，其中包括7%的完全缓解，伊沙佐米组相比于安慰剂组各个结果都有优势。

3、中位缓解持续时间：伊沙佐米组为20.5个月，安慰剂组为15个月，伊沙佐米组比安慰剂组缓解持续时间多了半年。

美国FDA官网伊沙佐米说明书临床试验疗效截图

安全性

伊沙佐米联合治疗的副作用如下：

1、最常见 (≥20%) 的不良反应为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐和背痛

2、严重不良反应包括血小板减少 (2%) 和腹泻 (2%)。

伊沙佐米联合治疗相比于安慰剂联合治疗并没有额外的不良反应的发生，可以理解为，伊沙佐米联合治疗对于患者来讲安全性可耐受。

以上结果可以看出，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松比安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤各方面都有优势，因此伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松可以作为复发难治性多发性骨髓瘤的新的治疗方案。

专家有话说

杨威教授说：伊沙佐米属于第三代蛋白酶体抑制剂，既往研究结果均显示，蛋白酶体抑制剂能够克服高危细胞遗传学异常患者的不良预后，伊沙佐米作为唯一可口服的蛋白酶体抑制剂，患者服用更为方便，而且安全性良好。

杨威教授 中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟专家委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）抗白血病联盟专家委员会委员

中国医师协会血液科医师分会组织细胞疾病专业委员会（学组）委员

中国女医师协会临床肿瘤委员会委员