骨质疏松新药—阿巴洛肽降低骨折风险，增加骨密度

阿巴洛肽(TYMLOS)是一款由易普森公司研发的PTH1激动剂，早于2017年4月，就已获美国药监局(FDA)批准在美国上市。

阿巴洛肽实拍图

ACTIVE研究显示，阿巴洛肽用于绝经后具有骨折高危风险的女性骨质疏松症患者，18个月内新发椎骨骨折风险为0.6%，安慰剂组为4.2%，相较于安慰剂治疗，阿巴洛肽显著降低了18个月内新发椎骨骨折风险。此外其他研究证实，无论基线时骨质疏松患者的骨密度(BMD)如何，接受阿巴洛肽治疗24个月内，均可增加股骨颈(4.5%)、全髋(5.5%)和腰椎(12.8%) 的骨密度。

基于阿巴洛肽在临床试验中取得的良好疗效，本文就阿巴洛肽的适应症、用法用量和注射笔使用方法图解进行了详细描述，下面就请跟随小编一起来了解下吧!

(一)适应症

1.绝经后具有骨折高危风险的女性骨质疏松症患者

本药适用于具有骨折高危风险的绝经后骨质疏松症女性患者，或对其他可用的骨质疏松症治疗不耐受或治疗失败的绝经后骨质疏松症女性患者，骨折高危风险定义为有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素，该药治疗绝经妇女骨质疏松症，可降低椎体骨折和非椎体骨折的风险。

2.具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者

本药适用于具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者，或对其他可用的骨质疏松症治疗不耐受或治疗失败的男性骨质疏松症患者，以增加其骨密度。

(二)用法用量

1.推荐剂量

本药的推荐剂量为80mcg，每日一次皮下给药，如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D。

2.使用说明

(1)本药的皮下注射部位在腹部脐周区域，需每天轮换注射部位，且每天大约在同一时间注射，不要静脉注射或肌肉注射。

(2)若患者出现直立性低血压症状，如有必要患者可坐下或躺下给药。

(3)在给药前，目视检查本药的颗粒物质和是否存在变色，本药是一种透明无色的溶液，如果出现固体颗粒或溶液混浊或变色，请勿使用。

(4)为患者和医护人员提供适当的培训和指导，以正确使用本药注射笔。

3.治疗持续时间

尚未评估本药持续用药超过2年的安全性和有效性，不建议患者持续使用该药超过2年。

(三)阿巴洛肽注射笔使用方法

阿巴洛肽注射笔的组成如下图所示，为了用药安全，请按步骤使用该注射笔。

阿巴洛肽注射笔的组成(图源于网络 侵权请告知)

1.开始注射

步骤1.洗手并擦干。

步骤2.检查阿巴洛肽注射笔，查看阿巴洛肽注射笔上的有效期(Exp.)，若超过保质期，请不要使用。

2.将笔针安装到阿巴洛肽注射笔上

步骤3.从阿巴洛肽注射笔上取下笔帽(见图D)，检查阿巴洛肽注射笔药筒中的溶液，应为透明、无色、无颗粒，否则请不要使用。

步骤4.取下笔外针帽上的保护贴纸(见图E)。

步骤5.保持针头处于竖直状态，旋在笔上直至固定，旋转时若无明显阻停感，请确保紧密贴合，不要过紧(见图F)。

步骤6.自笔针上取下笔外针帽，注射后保留笔外针帽(见图G)。

步骤7.小心地取下笔内针帽并丢弃(见图H)。

步骤8.如果注射笔是首次使用，请查看“新笔设置”部分，如果之前已使用过该注射笔，请直接查看步骤13。

3.新笔设置

阿巴洛肽注射笔在首次使用后，可在20-25℃室温中保存30天。需在新注射笔首次使用的第1天进行设置，在随后的第2天-第30天无需重复设置。

步骤9.新注射笔首次使用的第1天需去除药液中的气泡。

步骤10.顺时针旋转阿巴洛肽注射笔上的剂量旋钮，直至停止(见图I)，此时剂量显示窗提示“●80”。

步骤11.手持阿巴洛肽注射笔，笔尖向上，用手指轻敲药筒手持处，将药筒的气泡移至其顶部(见图J)，即便没有看到气泡，也要进行步骤11。

步骤12.按下绿色注射按钮，部分药液从针头流出，持续按压直到药液不再继续流出(见图K)，此时剂量显示窗提示“●0”。若未观察到针头有药液流出，请重复步骤10-12，至少会流出一滴药液，否则请告知医生，并启用新注射笔。只要是新注射笔首次使用的第1天，都需要进行步骤10-12。

4.设置阿巴洛肽注射笔剂量

步骤13.设置剂量时，请不要按绿色注射按钮，顺时针旋转阿巴洛肽注射笔上的剂量旋钮，直至停止，此时剂量显示窗提示“●80”(见图L)。若在之前的使用中，曾设置过剂量，请逆时针旋转剂量旋钮，直至剂量显示窗提示“●0”为止。若无法将阿巴洛肽注射笔设置为“●80”，这意味着笔中药液剂量不足，达不到注射用量，请丢弃并重复步骤1-13，启用新注射笔进行注射。

5.选择并清洁注射部位

步骤14.应选择下胃区(腹部)注射，避免在脐周2英寸的区域进行注射(见图M)。每次注射时，都需与医生沟通后，更换(轮换)腹周注射部位，不要在相同的注射区域注射，更不要选择皮肤柔软、有擦伤、发红、覆有鳞屑或坚硬的部位，应避免在有疤痕或妊娠纹的部位注射。

步骤15.用酒精棉签擦拭注射部位并使其干燥，随后不要触摸、煽动或向注射部位吹风。

6.阿巴洛肽注射笔注射方法

注射前请仔细阅读步骤16和步骤17，按照医生展示的方式进行注射。

步骤16.握住药筒手持处，以便在注射过程中可看到剂量显示窗(见图N)。

步骤17.将针头直接插入皮肤(见图O)，针头插入后请勿移动注射笔，随后按下绿色注射按钮，持续按压直至按钮按不动，且剂量显示窗提示“●0”为止。一般按下绿色注射按钮，从1数到10，即可予以阿巴洛肽的全部剂量。

步骤18.待数到10后，手指从绿色注射按钮上松开，慢慢地将针头从注射部位直接拔出。

7.取下注射笔针头

步骤19.为防止刺伤，请小心地将笔外针帽盖到针头上，随后按压笔外针帽，直到扣到位并牢牢盖好(见图P)。

步骤20.拧动盖好笔外针帽的针头，类似拧瓶盖，需拧动≧8圈，随后轻轻地向外拉，直到盖好笔外针帽的针头脱落(见图Q)。需注意的是，拧动时不要按压笔外针帽，否则会加大笔外针帽和注射笔间的空隙(见图R)。

8.重新盖好注射笔帽

步骤21.使用后或在两次注射间歇，请将注射笔帽牢固地装在注射笔上(见图S)。

9.注射后处理

步骤22.将棉球或纱布垫压在注射部位并保持10秒钟，不要摩擦注射部位。若少量出血属正常状况，可使用小胶布覆盖注射部位以止血。