银屑病非激素外用药—罗氟司特乳膏，近四成患者“治疗成功”

关于银屑病的一些介绍

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种由免疫介导的复发性、慢性、炎症性皮肤疾病，患者往往会出现局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块。2017年，我国西南4省流行病学显示银屑病的患病率为0.5%，相较于1984年，其患病率翻了4倍。

银屑病示意图(图源于网络 侵权请告知)

银屑病虽不具有传染性，但可合并其他系统异常，特别是中、重度银屑病患者，其发生动脉粥样硬化性心血管疾病和代谢综合征的风险显著增加。目前，外用药物是绝大多数银屑病患者的首选治疗方法。

FDA批准银屑病外用抗炎药—罗氟司特乳膏上市

2022年，美国药监局(FDA)宣布罗氟司特乳膏（ZORYVE）在美国上市，可适用于12岁及以上斑块性银屑病(包括三叉神经区)患者的局部治疗。

罗氟司特乳膏实拍图

罗氟司特乳膏是激素类药物吗?其作用功效是什么?

罗氟司特乳膏不是激素类药物，区别于银屑病常用的糖皮质激素类外用药物，使用罗氟司特乳膏不会出现外用激素常见的不良反应，如骨质疏松、青光眼、血糖升高等。该药是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，通过增加用药部位环腺苷酸(cAMP)的浓度，以抑制多种炎症细胞的炎症反应，外用时具有良好的抗炎作用。

双试验数据亮相!近四成患者“治疗成功”

在DERMIS-1 和 DERMIS-2临床试验中，研究人员探索了0.3%罗氟司特乳膏用于斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性。两项试验的主要终点均为第8周时实现研究者总体评估(IGA)治疗成功的患者比例，即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”，且相较于基线时症状评分改善≥2(症状评分范围为0-4)。

1.DERMIS-1临床试验

在DERMIS-1试验中，42.4%接受0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者达到主要终点，而安慰剂组仅有6.1%的患者达到主要终点，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高39.6%。安全性上，接受罗氟司特乳膏治疗的患者有25.2%发生治疗相关的不良反应，安慰剂组为23.5%，两组严重不良反应的发生率均为0.7%。

2.DERMIS-2临床试验

在DERMIS-2试验中，罗氟司特乳膏治疗组和安慰剂组达到主要终点的患者分别为37.5%和6.9%，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高28.9%。安全性上，接受罗氟司特乳膏治疗的患者有25.9%发生治疗相关的不良反应，该组中没有患者发生严重不良反应。安慰剂组治疗相关的不良反应发生率为18.4%，有0.7%的患者发生严重不良反应。

DERMIS-1和 DERMIS-2临床试验中患者用药期间皮损变化代表照片（图源于网络 侵权请告知）

以上两项临床试验表明，相较于安慰剂，慢性斑块型银屑病患者使用0.3%的罗氟司特乳膏每日一次，持续治疗8周时，显著改善患者的临床症状，且安全性可耐受。DERMIS-1 和 DERMIS-2临床试验数据的公布，推动了罗氟司特乳膏的上市，这为广大银屑病患者提供了新的治疗选择。

银屑病患者如何使用罗氟司特乳膏?

在使用外用药物前，建议银屑病患者先用温热水洗去皮肤表面鳞屑，以便于药物更好地发挥作用。推荐每日使用一次罗氟司特乳膏，该药仅限于外用，需将其涂抹于患处并按摩使其完全吸收。除非用于手部治疗，否则用药后请洗手。该药不可在眼部或阴道内使用，哺乳期女性禁止将其涂抹于哺乳部位。

目前，罗氟司特乳膏尚未在中国上市，在国内药店和医院暂时买不到该药物，但患者可以通过海外医疗机构进行购买。规格为60g/支的罗氟司特乳膏，其价格比较高昂，售价约为12420元。我们期待罗氟司特乳膏早日被中国市场“收入囊中”，以造福国内银屑病患者。