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【胰腺癌】纳米刀
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项目用药
纳米刀
适应症
胰腺癌
治疗阶段
一线（初治）
试验分期
Ⅲ期
试验中心
广东省
入选条件
1) 年龄 18-75 周岁，性别不限;
2) 经组织学或细胞学明确诊断为胰腺导管腺癌;3) 经胆胰 MDT 团队讨论诊断为局部进展期胰腺癌，接受化疗治疗后无远处转移;
4) 原发性肿瘤，肿瘤直径≤4cm;
5) Karnofsky 体力评分(KPS)≥80 或 ECOG 0-1 分;
6) 自愿参加本研究，按照方案规定进行检查和定期随访，并签署知情同意书。
排除条件
1) 预期生存时间≤6 个月;
2) 既往接受过任何放疗、免疫治疗以及局部消融治疗;3) 患者伴有严重并发症，如活动性消化道大出血、穿孔、肠梗阻等;
4) 肿瘤侵犯胃壁或十二指肠;
5) 既往有严重的心律失常，冠心病或病态窦房结综合征，或近期发生过大面积心肌梗死，或已植入永久性心脏起搏器或金属植入物等;
6) 距离消融区域 2.5cm 内有金属支架或其他金属植入物;
7) 严重心、肺、肾功能不全，或不能耐受全身麻醉;
8) 术前 1 周内服用过抗凝药物或凝血功能异常;
9) 急性感染或慢性感染急性期;
10) 妊娠及哺乳期女性，或者具有生育能力但拒绝使用适当避孕措施;
11) 具有癫痫病史，或精神异常，或有精神病史，可能会影响对知情同意的认可及试验方案的实施;
12)经研究者判断不适合入组。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
