1.年龄≥18周岁； 
2.性别：男女不限； 
3.ECOG PS评分：I期为 0～1分，II期为0~2分； 
4.预计生存期不少于12周； 
5.根据RECISTV1.1 （冊录M2）,受试者至少存在一个既往未经过局 部治疗的可测量颅外病灶（非淋巴结最长径＞10 mm,淋巴结最短径 215 mm,接受该病灶局部治疗后出现明确进展）； 
6.剂量爬坡阶段入组经组织学或细胞学确诊的ALK阳性非小细胞肺癌 患者，剂量扩展阶段入组经过1种、2种及2种以上ALK抑制剂治疗 的ALK阳性非小细胞肺癌患者。II期：1.既往只使用过阿来替尼1种 ALK抑制剂持续治疗后疾病进展或毒性不耐受的晚期ALK阳性 NSCLC患者；2.既往使用过2种及2种以上ALK抑制剂持续治疗后 疾病进展或毒性不耐受的晚期ALK阳性NSCLC患者。基因检测报告的要求： 接受既往FISH、IHC、RT-PCR和NGS等的ALK阳性报告， 并尽可能提供组织进行ALK复测 ;
7.允许中枢神经系统转移的情况： a.无症状：目前不需要皮质类固醇治疗、脱水治疗、抗癫痫药物 治疗等，或皮质类固醇治疗剂量WlOmgQD泼尼松或等效药 物； b.既往诊断中枢神经系统转移，巳经完成局部治疗，首次给药前 放射治疗或手术的急性影响完全恢复，针对这些转移的皮质类 固醇治疗巳经停止至少4周或维持剂量W10 mg/天泼尼松或等 效药物。 
8.患者必须具有充分的器官功能，定义如下：肝功能：无肝转移，血清谷草转氨酶（AST）、血清谷丙转氨酶（ALT）和谷氨酰转移酶（GGT）≤2.5倍正常值上限（ULN）；有肝转移，则AST、ALT和GGT≤5倍ULN；总血清胆红素（TBIL）≤1.5倍ULN；骨髓功能：（筛选检查前2周内未输血或使用辅助白细胞、血小板增加药物）中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板（PLT）≥100×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L。肾功能：肌酐清除率≥50mL/min。胰腺功能：总血清淀粉酶 ≤1.5×ULN；血清脂肪酶 ≤ 1.5×ULN。血糖：空腹血糖≤200 mg/dL（11.1 mmol/L）。血脂：血胆固醇≤500 mg/dL（12.92mmol/L）。心功能：LVEF≥50%。 
9.既往任何与抗肿瘤治疗相关的毒性必须已经恢复至≤1级（脱发除外）； 
10.所有育龄女性的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性患者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少3个月内保持禁欲或采取避孕措施。 
11.患者同意并有能力遵从试验和随访程序安排，书面签署知情同意书。