yvgart是一种用于治疗重症肌无力(Myasthenia Gravis)的药物。它通过静脉输注给药,具有调节免疫系统和提高肌肉力量的作用。本文是有关Vyvgart的具体用法和用量的介绍。
首个获得FDA批准的新生儿Fc受体(FcRn)阻滞剂,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)
由于VYVGART会导致IgG(一种免疫蛋白)水平的短暂降低,因此在使用VYVGART治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种,在开始使用VYVGART的新治疗周期之前,根据免疫指南评估实施适合年龄的免疫接种的必要性
(1)给药前稀释VYVGART,只能通过静脉输注给药
(2)VYVGART的推荐剂量为10mg /kg,静脉输注1小时以上,每周1次,连续4周,对于体重为120公斤或以上的患者,VYVGART的推荐剂量为每次输注1200mg(3瓶)
(3)根据临床评估实施后续治疗周期。
从上一个治疗周期开始,早于50天启动后续周期的安全性尚未确定
(4)如果错过了预定的剂量,VYVGART可在预定的时间点后3天内给药,此后,恢复原来的用药计划,直到治疗周期结束
(1)在给药前,VYVGART单剂量瓶需要用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释,使总给药量为125mL(见制备)
(2)检查VYVGART溶液是否清澈至略呈乳白色,无色至略呈黄色,只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查药物是否有颗粒物和变色,如果存在不透明的颗粒、变色或其他异物,请勿使用
(3)制备静脉输注用VYVGART稀释溶液时采用无菌技术,每瓶仅供单剂使用
(4)丢弃任何未使用的部分
①根据病人的体重,按照推荐剂量计算出所需的VYVGART溶液的剂量(mg)、总药量(mL)以及所需的药品数量,每小瓶共含有400毫克的VYVGART,浓度为每毫升20毫克
②用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算好的VYVGART剂量,丢弃小瓶中任何未使用的部分
③用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释提取的VYVGART,使其总体积达到125mL,用于静脉输液
④轻轻颠倒装有稀释后的VYVGART的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂的彻底混合
⑤稀释后的溶液可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋(聚烯烃袋),并使用聚乙烯、聚氯乙烯、EVA或聚氨酯/聚丙烯输液管进行注射
①VYVGART不含防腐剂,稀释后立即给药,在稀释后4小时内完成输液
②如果不能立即使用,稀释后的溶液可在2°C至8°C的条件下冷藏8小时,请勿冷冻,避光保存,在给药前让稀释后的药物达到室温,从冰箱中取出后4小时内完成输液,除通过环境空气外,请勿以任何方式加热稀释后的药物
①VYVGART应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药
②在用药前目视检查VYVGART稀释液是否有颗粒或变色。
如果变色,或看到不透明或外来颗粒,请勿使用
③在一小时内通过0.2微米的在线过滤器静脉输注总共125毫升的稀释液
④给予VYVGART后,用0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗整个管路
⑤在用药期间和之后的1小时内监测患者是否有超敏反应的临床症状和体征,如果在用药期间发生超敏反应,应停止使用VYVGART并采取适当的支持性措施
⑥其他药物不应注射到输液侧口或与VYVGART混合
yvgart是一种用于治疗重症肌无力(Myasthenia Gravis)的药物。它通过静脉输注给药,具有调节免疫系统和提高肌肉力量的作用。本文是有关Vyvgart的具体用法和用量的介绍。
2021年12月17日,美国FDA批准Vyvgart(efgartigimod)治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体检测呈阳性的成人全身性重症肌无力(gMG),并且授予该药孤儿药指定。那么Vyvgart应该如何使用呢?小编将在本文中为大家详细介绍~
Vyvgart Hytrulo应该按照以下方法使用:1、疫苗接种(1)由于VYVGART HYTRULO会导致IgG(一种免疫蛋白)水平的短暂降低,因此在使用VYVGART HYTRULO治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种(2)在开始使用VYVGART HYTRULO进行新的治疗周期之前,根据免疫指南评估进行适龄免疫接种的必要性2、重要的使用须知(1)VYVGART HYTRULO只能由专业医护人员施用(2)VYVGART HYTRULO仅用于皮下使用,并使用翼状输液器进行注射,请勿进行静脉注射(3)请勿稀释使用VYVGART HYTRULO3、推荐剂量(1)VYVGART HYTRULO的推荐剂量为1,008毫克/11,200单位(1,008毫克efgartigimod alfa(依伽莫德α)和11,200单位透明质酸酶(人重组)),在大约30至90秒内皮下注射,每周一次,持续4周(2)根据临床评估实施后续治疗周期,从上一个治疗周期开始,早于50天启动后续周期的安全性尚未确定(3)如果错过了预定的剂量,VYVGART HYTRULO可在预定的时间点后3天内给药,此后,恢复原来的用药计划,直到治疗周期结束VYVGART HYTRULO实拍图 药队长供应4、准备和使用说明在制备和使用VYVGART HYTRULO时,请使用无菌技术,请勿摇晃小瓶,每小瓶仅可使用一次,避免在阳光下直接照射(1)准备①注射前至少15分钟将VYVGART HYTRULO小瓶从冰箱中取出,使其达到室温,不要人为加热②检查VYVGART HYTRULO溶液是否呈淡黄色,透明到乳白色③在溶液和容器允许的情况下,产品在使用前应目视检查是否有颗粒物,如果存在不透明的颗粒或其他异物,请勿使用④使用聚丙烯注射器和18G不锈钢移液针将VYVGART HYTRULO的全部内容从小瓶中抽出⑤如果有较大的气泡,请清除气泡后再使用⑥每个小瓶都含有超量填充物,以补偿制备过程中的液体损失,并补偿翼型输液器的引流量⑦VYVGART HYTRULO不含防腐剂。准备后立即给药(2)使用①使用VYVGART HYTRULO时,请使用由聚氯乙烯(PVC)制成的翼状输液器,25G,12英寸管,最大引流量为0.4毫升②从注射器中取出转移针,将注射器连接到带翼的输液器上③在给药前,轻轻按压注射器柱塞,填充翼形输液器管,直至柱塞达到5.6 mL。翼形输液器针头末端应有溶液④选择腹部的注射部位(距离肚脐至少2到3英寸)1)不要在皮肤发红、擦伤、柔软、坚硬的地方注射,也不要在有痣或疤痕的地方注射2)在后续给药轮换注射部位⑤将VYVGART HYTRULO以45度角皮下注射到被挤压的皮肤区域,持续30至90秒⑥在使用VYVGART HYTRULO后,可能会发生局部注射部位的反应⑦丢弃小瓶、注射器和带翼输液器中剩余的任何未使用的药物⑧医疗保健专业人员应在给药后至少30分钟监测过敏反应的临床体征和症状,如果发生过敏反应,医疗保健专业人员应采取适当的措施,如果需要应寻求医疗照顾
Vyvgart Hytrulo的用法用量如下:1、疫苗接种(1)由于VYVGART HYTRULO会导致IgG(一种免疫蛋白)水平的短暂降低,因此在使用VYVGART HYTRULO治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种(2)在开始使用VYVGART HYTRULO进行新的治疗周期之前,根据免疫指南评估进行适龄免疫接种的必要性VYVGART HYTRULO实拍图 药队长供应2、重要的使用须知(1)VYVGART HYTRULO只能由专业医护人员施用(2)VYVGART HYTRULO仅用于皮下使用,并使用翼状输液器进行注射,请勿进行静脉注射(3)请勿稀释使用VYVGART HYTRULO3、推荐剂量(1)VYVGART HYTRULO的推荐剂量为1,008毫克/11,200单位(1,008毫克efgartigimod alfa(依伽莫德α)和11,200单位透明质酸酶(人重组)),在大约30至90秒内皮下注射,每周一次,持续4周(2)根据临床评估实施后续治疗周期,从上一个治疗周期开始,早于50天启动后续周期的安全性尚未确定(3)如果错过了预定的剂量,VYVGART HYTRULO可在预定的时间点后3天内给药,此后,恢复原来的用药计划,直到治疗周期结束
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