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多塔利单抗

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 英国葛兰素史克

PD-1单抗,治疗dMMR子宫内膜癌,肿瘤缩小

  • 别名:
    Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab
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  • 剂型:
    注射剂
  • 规格:
    500mg/10ml
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2021年4月

推荐剂量

1、第1剂到第4剂:每3周500mg

2、第4次给药后3周开始后续给药(从第5次给药开始):每6周1000mg

3、需注意在30分钟内静脉使用多塔利单抗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性

剂量调整

不建议减少多塔利单抗的剂量,一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,需暂停多塔利单抗;
对于危及生命(4级)免疫不良反应,需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫不良反应,或在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松的患者应永久停用多塔利单抗,表1总结了多塔利单抗针对不同不良反应的剂量调整

表1 
不良反应的推荐剂量调整

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准备和管理

静脉输液准备

1、目视检查溶液是否有颗粒物质和变色,该溶液为清澈至略带乳白色,无色至黄色,如果观察到可见颗粒,丢弃小瓶,需注意不能摇晃小瓶

2、对于500mg 剂量,使用由聚丙烯制成的一次性无菌注射器从小瓶中抽取10ml多塔利单抗,并稀释到含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中,使最终浓度在2-10mg/mL之间(最大250 mL)

3、多塔利单抗与由聚烯烃、乙烯醋酸乙烯酯或聚氯乙烯与邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)制成的输液袋兼容

4、对于1000mg剂量,从2个小瓶中各抽取 10 ml(总共抽取 20 ml) 并稀释到含有0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,使最终浓度在4-10mg/ml之间(最大值250 ml)

5、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃

6、丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分

储存

保存在原纸箱中,避免光照,准备好的剂量可以储存在:

1、从准备开始到输注结束,室温下不超过6小时

2、从准备开始到输注结束,在2℃-8℃冷藏下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温

3、室温下6小时后或者冷藏24小时后丢弃,不要冷冻

管理

1、使用由聚氯乙烯或铂固化的硅制成的管道,通过静脉管线在30分钟内静脉注射输注溶液

2、多塔利单抗不得作为静脉推注或推注给药,不要通过同一根输液管同时注射其他药物

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500mg/10ml
Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab
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