多塔利单抗

1、严重和致命的免疫介导的不良反应

免疫介导的不良反应可能会在任何器官系统或组织中发生，可能是严重的或致命的，免疫介导的不良反应可在开始用药后的任何时间发生；
虽然免疫介导的不良反应通常在 PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗期间出现，但也可能在停用 PD-1/PD-L1阻断抗体后出现。

根据严重程度停用或永久停用多塔利单抗， 一般而言，如果需要中断或停用多塔利单抗，则全身使用皮质类固醇(1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物)，直到改善至1级或更低；
在改善到1级或更低时，开始皮质类固醇减量，并持续减量至少1个月，对于免疫介导的不良反应不能用皮质类固醇控制的患者，考虑使用其他全身性免疫抑制剂

2、输液相关反应

使用PD-1/PD-L1阻断抗体会引起严重或危及生命的输注相关反应，监测患者输液相关反应的体征和症状，根据反应的严重程度，中断或减慢输注速度或永久停用

3、同种异体HSCT的并发症

尽管在 PD-1/PD-L1 阻断和同种异体造血干细胞移植（HSCT） 之间进行干预治疗，这些并发症仍可能发生，密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预，考虑在同种异体 造血干细胞移植（HSCT）之前或之后使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的利弊

4、胚胎-胎儿毒性

孕妇使用多塔利单抗会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在接受多塔利单抗治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施

（以上内容参考自美国FDA多塔利单抗说明书2023.02版）