1. 推荐剂量
XACDURO 是一种联合包装产品,含有注射用舒巴坦和注射用杜鲁巴坦
(1)对于肌酐清除率(CLcr)为 45 至 129 ml/分钟的成人,XACDURO 的推荐剂量为每 6 小时静脉注射 1 g舒巴坦和 1 g杜洛巴坦,持续 3 小时
(2)建议对 CLcr 低于 45 ml/分钟和 CLcr 大于或等于 130 ml/分钟的患者调整 XACDURO 的给药方案
(3)建议使用 XACDURO 的疗程为 7 至 14 天,治疗持续时间应根据患者的临床状况而定
2.患者(18 岁及以上)的用量
(1)基于肾功能的 XACDURO 在 18 岁及以上患者中的推荐剂量见表 1
(2)建议调整肌酐清除率(CLcr)小于 45 ml/分钟的患者和肾脏清除率增高(CLcr 大于或等于 130 ml/分钟)的患者的给药方案
(3)对于接受间歇性血液透析(HD)的患者,应在完成 HD 后立即开始服用 XACDURO
(4)对于肾功能波动的患者,应监测 CLcr 并相应调整剂量
3. 给药
在输注给患者之前,应将配制好的 XACDURO 溶液置于室温下(15 至 30 分钟),通过静脉注射(IV)在 3 小时内输注足量的 XACDURO
4.用于静脉注射的 XACDURO 的配制
(1)XACDURO 是一种共同包装的试剂盒,内含 1 个透明的单剂量舒巴坦 1g 瓶和 2 个琥珀色的单剂量杜洛巴坦 0.5g 瓶,均为无菌粉末,在静脉输注前必须用无菌技术重新配制和进一步稀释
(2)XACDURO 不含抑菌防腐剂,配制好的溶液必须在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F)的冷藏条件下储存 24 小时内使用,未用完的溶液应丢弃
(3)配制 XACDURO 所需的物品:
①XACDURO 试剂盒(包括一个舒巴坦 1 克单剂小瓶和两个舒巴坦 0.5 克单剂小瓶)
②100 mL 输液袋,内含 0.9% 氯化钠注射液,USP10 mL 无菌注射用水
③10 mL 无菌注射器和酒精擦拭布
5.XACDURO 的制备
(1)用 5 mL 无菌注射用水调配 1 g 舒巴坦单剂量瓶,轻轻摇动使其溶解,每个重组瓶中每 5 mlof 的无色至微黄色透明溶液含有 1 g 舒巴坦,重组溶液不能直接注射,必须在静脉注射前稀释
(2)用 2.5 毫升注射用无菌水稀释每个 0.5 克的杜洛巴坦单剂量瓶,并轻轻摇动使其溶解
(3)每个重组瓶中每 2.5 mL 淡黄色至橙色的澄清溶液含有 0.5 g 杜洛巴坦,重组溶液不可直接注射,必须在静脉注射前稀释,
(4)为了配制所需的 XACDURO 剂量,抽取 5 毫升重组舒巴坦和毫升(每瓶 2.5 毫升)重组杜洛巴坦,将提取的舒巴坦和杜洛巴坦体积加入 100 毫升注射用 0.9% 氯化钠(USP)输液袋中,丢弃未使用的部分
(5)在溶液和容器允许的情况下,给药前应目测肠外用药产品是否有颗粒物和变色,配制好的 XACDURO 溶液应为无颗粒的淡黄色至橙色透明溶液,如果 XACDURO 溶液浑浊或含有微粒,请勿施用
6.兼容性
XACDURO与0.9%氯化钠注射液(USP)兼容,XACDURO与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性尚未确定,XACDURO不应与其他药物混合或物理添加到含有其他药物的溶液中
7.配制溶液在输液袋中储存
将准备好的袋子存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,直到给药,从粉末开始重构到输注结束的时间不应超过24小时,不要冻住