1. 推荐剂量 

XACDURO 是一种联合包装产品，含有注射用舒巴坦和注射用杜鲁巴坦

（1）对于肌酐清除率（CLcr）为 45 至 129 ml/分钟的成人，XACDURO 的推荐剂量为每 6 小时静脉注射 1 g舒巴坦和 1 g杜洛巴坦，持续 3 小时

（2）建议对 CLcr 低于 45 ml/分钟和 CLcr 大于或等于 130 ml/分钟的患者调整 XACDURO 的给药方案

（3）建议使用 XACDURO 的疗程为 7 至 14 天，治疗持续时间应根据患者的临床状况而定

2.患者（18 岁及以上）的用量

（1）基于肾功能的 XACDURO 在 18 岁及以上患者中的推荐剂量见表 1

（2）建议调整肌酐清除率（CLcr）小于 45 ml/分钟的患者和肾脏清除率增高（CLcr 大于或等于 130 ml/分钟）的患者的给药方案

（3）对于接受间歇性血液透析（HD）的患者，应在完成 HD 后立即开始服用 XACDURO

（4）对于肾功能波动的患者，应监测 CLcr 并相应调整剂量

3. 给药 

在输注给患者之前，应将配制好的 XACDURO 溶液置于室温下（15 至 30 分钟），通过静脉注射（IV）在 3 小时内输注足量的 XACDURO

4.用于静脉注射的 XACDURO 的配制 

（1）XACDURO 是一种共同包装的试剂盒，内含 1 个透明的单剂量舒巴坦 1g 瓶和 2 个琥珀色的单剂量杜洛巴坦 0.5g 瓶，均为无菌粉末，在静脉输注前必须用无菌技术重新配制和进一步稀释

（2）XACDURO 不含抑菌防腐剂，配制好的溶液必须在 2°C 至 8°C （36°F 至 46°F）的冷藏条件下储存 24 小时内使用，未用完的溶液应丢弃

（3）配制 XACDURO 所需的物品：

①XACDURO 试剂盒（包括一个舒巴坦 1 克单剂小瓶和两个舒巴坦 0.5 克单剂小瓶）

②100 mL 输液袋，内含 0.9% 氯化钠注射液，USP10 mL 无菌注射用水

③10 mL 无菌注射器和酒精擦拭布

5.XACDURO 的制备

（1）用 5 mL 无菌注射用水调配 1 g 舒巴坦单剂量瓶，轻轻摇动使其溶解，每个重组瓶中每 5 mlof 的无色至微黄色透明溶液含有 1 g 舒巴坦，重组溶液不能直接注射，必须在静脉注射前稀释

（2）用 2.5 毫升注射用无菌水稀释每个 0.5 克的杜洛巴坦单剂量瓶，并轻轻摇动使其溶解

（3）每个重组瓶中每 2.5 mL 淡黄色至橙色的澄清溶液含有 0.5 g 杜洛巴坦，重组溶液不可直接注射，必须在静脉注射前稀释,

（4）为了配制所需的 XACDURO 剂量，抽取 5 毫升重组舒巴坦和毫升（每瓶 2.5 毫升）重组杜洛巴坦，将提取的舒巴坦和杜洛巴坦体积加入 100 毫升注射用 0.9% 氯化钠（USP）输液袋中，丢弃未使用的部分

（5）在溶液和容器允许的情况下，给药前应目测肠外用药产品是否有颗粒物和变色，配制好的 XACDURO 溶液应为无颗粒的淡黄色至橙色透明溶液，如果 XACDURO 溶液浑浊或含有微粒，请勿施用

6.兼容性

XACDURO与0.9%氯化钠注射液(USP)兼容，XACDURO与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性尚未确定，XACDURO不应与其他药物混合或物理添加到含有其他药物的溶液中

7.配制溶液在输液袋中储存

将准备好的袋子存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中，直到给药，从粉末开始重构到输注结束的时间不应超过24小时，不要冻住

1.超敏反应

在接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者中，偶尔会出现严重的致命超敏反应 （过敏反应）和严重的皮肤反应， 在开始使用 XACDURO 治疗前，应仔细询问以前对碳青霉烯类、青霉素类、头孢菌素类、其他 β-内酰胺类和其他过敏原的过敏反应，如果出现过敏反应，请停用 XACDURO

2.艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）

（1）难辨梭状芽胞杆菌相关性腹泻(CDAD)在使用几乎所有抗菌剂(包括XACDURO)时均有报道，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等

（2）所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD

（3）如果怀疑或确认CDAD，应评估继续使用XACDURO治疗的风险/获益，给予适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、艰难梭菌抗菌药物治疗和手术评估应根据临床指征建立

3.耐药菌的发展

在没有证实或强烈怀疑细菌感染或预防指征的情况下开XACDURO不太可能给患者带来益处，并会增加耐药细菌发展的风险

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.07版）