非达霉素

有效成分：非达霉素

化学结构式：

适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)

1.管理说明

（1）200 mg片剂口服给药，口服混悬颗粒（重组时40 mg/mL/200mg/5mL)

（2）本品可与食物一起或单独口服

2.推荐剂量

 
（1）成年患者：一片200 mg片剂口服，每日两次，持续10天

 
（2）儿童患者(6个月至18岁以下)：

 
①片剂

1）体重至少12.5 kg且能吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为每日两次口服一片200 mg片剂，持续10天

2）如果无法吞咽片剂，可按照下表1中的建议向儿童患者给予DIFICID口服混悬液

 
②口服混悬液

1）基于体重的儿科患者推荐剂量见表1

2）口服混悬液，每日两次，持续10天

表一：基于体重的儿童患者本品口服混悬液的推荐剂量

3.本品口服混悬液的制备及给药

制备：

（1）摇晃玻璃瓶，确保颗粒自由移动，没有结块

（2）取130 mL纯化水，加入玻璃瓶中，并盖上盖子

（3）将瓶子保持在水平位置，并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟

（4）验证是否获得了均匀的悬浮液。
如果没有，重复摇晃步骤

（5）目视确认悬浮液均匀后，再摇晃30秒

（6）将瓶子静置1分钟

（7）验证悬浮液是否仍然均匀，如果没有，请重复步骤3至6

（8）一旦重新配制，本品口服混悬液的颜色为白色至黄白色

（9）在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天）

储存：

（1）将复溶的口服混悬液储存在冰箱(2°C-8°C)最多12天，12天后丢弃

（2）每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶

（3）用力摇晃，直至悬浮液具有均匀的稠度

（4）取下盖子，然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药

（5）在两次给药之间，更换盖子并储存在冰箱中

1.成人（< 2%）患者不良反应：

 
（1）胃肠疾病：腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻、巨结肠

（2）血液系统：碱性磷酸酶升高，碳酸氢盐减少，肝酶增加，血小板计数减少

（3）代谢和营养障碍：高血糖、代谢性酸中毒

（4）皮肤和皮下组织疾病：药疹、瘙痒、皮疹

2.儿童（< 5%）患者不良反应：

 
（1）皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹、瘙痒

已知对本品任何成分过敏的患者禁用

1.过敏反应

（1）本品曾报告过急性超敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿，如果出现严重的超敏反应，应停用本品，并开始适当的治疗

 
（2）对本品有超敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史，对已知大环内酯类药物过敏的患者开本品处方的医生应意识到过敏反应的可能性

 
2.不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染

除CDAD外，尚无本品对其他感染治疗的研究，本品应仅用于治疗CDAD病

 
3.耐药菌的研究进展

在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下开本品处方不太可能为患者带来益处，并且会增加耐药性细菌产生的风险

（以上内容参考自非达霉素2020.05版英文说明书）