卡介苗
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
适应症
①肿瘤的辅助治疗;②预防结核病;③治疗哮喘性支气管炎及预防小儿感冒。也用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。
用法用量
取本品2瓶(120mg),溶于40~50ml生理盐水并充分摇匀,按外科导尿手术,将导尿管插入膀胱腔,将稀释好的药液,经导尿管注入。注入后,患者不断变换体位,如左侧、右侧、仰卧和俯卧,各约30分钟,经2小时后自行排除药液。对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手术后1~2周待受损组织恢复后进行。给药周期为:开始每周灌注1次,共6次;继之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,总计19次。每半年1次检查膀胱癌有无复发。必要时每月1次再持续1~2年以巩固疗效。
不良反应
1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”,临床症状包括:发热39.5℃或39.5℃以上,持续12小时或12小时以上;发热38.5℃或38.5℃以上,持续48小时或48小时以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常,有活体组织检查的肉芽肿性炎症;或败血症的传统症状,包括循环不良,急性呼吸困难和散在的血管内血凝。2.治疗用卡介苗在使用后可能引起局部反应。灌注后,膀胱受药液刺激可出现尿频、尿急、血尿、排尿困难等症状。3.治疗用卡介苗在使用后可能出现低热。常在用药2~3小时出现,持续数天不等。不需停药,也不需治疗,能自愈。发生率较高,常有半数以上的患者可发生这类症状。4.有少数患者使用治疗用卡介苗后可自觉不适乏力,关节疼痛,体温达38℃以上。还有个别患者由于卡介菌侵入局部组织,细菌生长繁殖,引起尿道炎、前列腺炎、睾丸炎或附睾炎。5.极个别患者,因卡介菌经血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。凡出现全身性反应的患者,均应立即停止用药,并用抗痨药,对症药等进行治疗。6.导致死亡报道:国外曾已报告两例使用卡介苗致死的病例,都与全身性卡介苗反应有关。一例与其前期肝脏酒精中毒,未注意导尿管创伤而腔内用药有关。第二例,可能与没有意识到全身性卡介苗反应,而继续进行卡介苗治疗有关。
注意事项
1.有免疫缺陷或损害者(如艾滋病患者)有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。
2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者,亦有上述同样的危险性。
3.对卡介苗过敏者,有可能引起强烈过敏反应。
4.发热及急性传染病患者,包括活动性结核病人,待疾病治愈后再进行治疗。
贮存方法
2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期为1~2年。
1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”,临床症状包括:发热39.5℃或39.5℃以上,持续12小时或12小时以上;发热38.5℃或38.5℃以上,持续48小时或48小时以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常,有活体组织检查的肉芽肿性炎症;或败血症的传统症状,包括循环不良,急性呼吸困难和散在的血管内血凝。2.治疗用卡介苗在使用后可能引起局部反应。灌注后,膀胱受药液刺激可出现尿频、尿急、血尿、排尿困难等症状。3.治疗用卡介苗在使用后可能出现低热。常在用药2~3小时出现,持续数天不等。不需停药,也不需治疗,能自愈。发生率较高,常有半数以上的患者可发生这类症状。4.有少数患者使用治疗用卡介苗后可自觉不适乏力,关节疼痛,体温达38℃以上。还有个别患者由于卡介菌侵入局部组织,细菌生长繁殖,引起尿道炎、前列腺炎、睾丸炎或附睾炎。5.极个别患者,因卡介菌经血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。凡出现全身性反应的患者,均应立即停止用药,并用抗痨药,对症药等进行治疗。6.导致死亡报道:国外曾已报告两例使用卡介苗致死的病例,都与全身性卡介苗反应有关。一例与其前期肝脏酒精中毒,未注意导尿管创伤而腔内用药有关。第二例,可能与没有意识到全身性卡介苗反应,而继续进行卡介苗治疗有关。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。