他泽司他

日本版他泽司他（Takzetostat）是一种用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。虽然它可以帮助患者对抗癌症，但也可能引起一些副作用。了解这些副作用，并采取相应的处理和注意事项是非常重要的。

以下是日本版他泽司他（Takzetostat）在上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者中常见的不良反应：对于上皮样肉瘤患者：最常见的不良反应为疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、便秘对于滤泡性淋巴瘤患者：最常见的不良反应为疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛请注意，这些是最常见的不良反应，可能还存在其他不常见的副作用。如果您在使用日本版他泽司他期间出现任何不适或副作用，应及时告知医生或药师，以便他们能够评估情况并提供适当的建议。同时，遵循医生的指导和处方是非常重要的。

根据药物说明，以下是服用他泽司他常见的副作用：美国版他泽司他实拍图，药队长现货供应(1)上皮样肉瘤患者服用他泽司他，最常见的不良反应(≥20%)包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。(2)滤泡性淋巴瘤患者服用，最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。日本版他泽司他实拍图，药队长现货供应患者用药后的副作用还取决于患者的健康状况和使用药物的方式，因此在使用他泽司他前，应遵循医生或药剂师的指示，并密切关注自己的身体反应。如果正在用药并出现任何不适或疑问，请立即告知医生。

他泽司他治疗淋巴瘤试验效果一项开放标签、单臂、2期试验（NCT01897571），在法国、英国、波兰、意大利、澳大利亚、加拿大、乌克兰、德国和美国的38家诊所或医院进行（患者≥18岁），在2015年7月9日至2019年5月24日期间，共有99名患者被纳入研究，根据EZH2状态对患者进行分类：突变型（EZH2mut）或野生型（EJH2WT）。EZH2WT队列中有54名，EZH2mut队列中有45名。试验证实他泽司他是一种治疗滤泡性淋巴瘤的新疗法，疗效好，耐受性也好。这些患者均是组织学证实的滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级）复发或对两种或两种以上全身治疗无效者，东方合作肿瘤组的表现状态为0-2，并且有足够的肿瘤组织用于EZH2突变状态的中心检测。患者在连续28天的周期中每天两次口服800 mg他泽司他。试验对接受了一次或多次他泽司他的患者进行活性和安全性分析，主要终点是根据2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准的客观反应率，由独立的放射学委员会评估。他泽司他美国Epizyme 版200mg*240粒试验结果显示，在分析的数据截止点（2019年8月9日），EZH2mut队列的中位随访时间为22.0个月，而EZH2WT队列的中位数随访时间为35.9个月。EZH2mut队列的客观有效率为69％（45例患者中的31例），EZH2WT队列为35％（54例患者中19例）。EZH2mut队列的中位反应持续时间为10.9个月，EZH2WT队列为13.0个月；中位无进展生存期EZH2mut队列为13.8个月和EZH2WT队列为11.1个月。他泽司他汀单药治疗显示出临床上有意义的、持久的反应，并且在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的重度预处理患者中通常耐受良好。他泽司他汀的副作用上述试验中，在所有99例患者中，没有与治疗相关的死亡。与治疗相关的3级或更严重的不良事件包括贫血（2例）、中性粒细胞减少症（2例）、血小板减少症（3例）。而他泽司他说明书中显示滤泡性淋巴瘤患者常见副作用是疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼痛，恶心、腹痛；上皮样肉瘤常见的副作用是疼痛，食欲下降，呕吐、疲劳，恶心，便秘等，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。参考资料Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.

常见不良反应他泽司他（tazemetostat）治疗上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛。副作用继发性恶性肿瘤使用他泽司他治疗后，继发恶性肿瘤的风险增加。在729名接受每日两次他泽司他800 mg治疗的成年人的临床试验中，0.7%的患者发生了骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)。1例患儿发生t细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。应长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展。胚胎-胎儿毒性根据动物研究及其作用机制的发现，他泽司他在给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有可用的数据说明他泽司他在孕妇中的使用与药物相关的风险。在器官发育过程中给怀孕大鼠和家兔服用他泽司他可导致两种动物的骨骼发育异常的剂量依赖性增加，从母体接触他泽司他开始，大约是成人接触他泽司他(血浆浓度时间曲线下面积[AUC0-45h])的1.5倍，每天两次剂量为800mg。   应告知孕妇对胎儿使用他泽司他的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用他泽司他治疗期间和最后一次服药后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在使用他泽司他治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效避孕措施。