适应症如下:1. 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上的儿童和成人患者,患有不可完全切除的转移性或晚期局部进展的上皮样肉瘤。2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL): (1) 适用于成人患者,尚未找到令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。 (2) 适用于成人患者,经过FDA批准的EZH2突变检测为阳性,并且以前至少接受过两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。请注意,这些适应症是基于总缓解率和缓解持续时间的加速批准。进一步的验证性试验需要验证和描述临床获益,以继续获得适应症的批准。
选择性口服EZH2抑制剂,用于上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤
下述适应症是基于总缓解率和缓解持续时间的加速批准的,该适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。
适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤的儿童和成人患者。
(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
适应症如下:1. 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上的儿童和成人患者,患有不可完全切除的转移性或晚期局部进展的上皮样肉瘤。2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL): (1) 适用于成人患者,尚未找到令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。 (2) 适用于成人患者,经过FDA批准的EZH2突变检测为阳性,并且以前至少接受过两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。请注意,这些适应症是基于总缓解率和缓解持续时间的加速批准。进一步的验证性试验需要验证和描述临床获益,以继续获得适应症的批准。
他泽司他可用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。其具体适应症如下:美国版他泽司他实拍图,药队长现货供应1.上皮样肉瘤本药适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤的儿童和成人患者。2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。日本版他泽司他实拍图,药队长现货供应
适应症他泽司他(tazemetostat)可用于治疗:不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿童患者。通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法检测到 EZH2 突变阳性且既往接受过至少2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。没有满意的替代治疗方案的复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者。推荐剂量他泽司他的推荐剂量为800mg,每日2次,可以伴随或不伴随食物服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。请吞下药片。不要切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,不要再服用额外剂量,但需继续服用下一剂预定剂量。不良反应的剂量调整首次剂量调整,他泽司他的推荐剂量为每日2次,口服600mg;第二次剂量调整,他泽司他的推荐剂量为每日2次,口服400mg。对于不能耐受每日两次口服400mg的患者,永久停用他泽司他。药物相互作用的剂量调整避免他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂合用。如不能避免与中度CYP3A抑制剂共给药,可减少他泽司他的剂量。中度CYP3A抑制剂停药3个消除半衰期后,恢复抑制剂启动前的他泽司他剂量。
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