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1.作为辅助化疗的一个组成部分,适用于原发性乳腺癌切除术后腋窝淋巴结受累的女性患者。
2.治疗急性淋巴母细胞白血病、急性髓细胞白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、转移性乳腺癌、转移性肾母细胞瘤、转移性神经母细胞瘤、转移性软组织肉瘤、转移性骨肉瘤、转移性卵巢癌、转移性移行细胞膀胱癌、转移性甲状腺癌、转移性胃癌、转移性支气管癌等。
本品主要成分为盐酸多柔比星,化学结构式为:
辅料为乳糖。
用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释盐酸多柔比星注射液后进行使用。
1.单一用药时,每三周一次,以60-75mg/m2给药;当与其他有重叠毒性的抗肿瘤制剂合用时,多柔比星的剂量须减少至每三周一次,以30~40mg/m2给药。
2.如剂量根据体重计算,则每三周一次,以1.2~2.4mg/kg单剂量给药。先前曾用过其他细胞毒性药物的患者给药时可能须减少剂量,儿童和老年人亦须减量。如肝肾功能受损,多柔比星的剂量也应减量。
1.出现心肌病体征及症状者停止使用本品。
2.严重肝损害患者禁止使用本品。
3.血清胆红素浓度升高患者剂量修改:
血清胆红素浓度 | 剂量调整 |
1.2-3 ml/dL | 50% |
3.1-5 ml/dL | 75% |
﹥5 ml/dL | 停止使用 |
常见不良反应包括骨髓抑制、室上性心动过速、食欲减退、恶心、呕吐、脱发、局部组织坏死或溃烂等,部分患者还可能会出现荨麻疹、过敏反应等。
1.使用本品由1-2天可能会出现红色尿,一般在2日左右消失,肾功能不全患者应警惕高尿酸血症的出现,痛风患者使用多柔比星时,别嘌醇用量需增加。
2.肝功能不全患者应适当减量。
3.用药期间需定期检查心脏功能、经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄宜等情况,还应定期检查周围血象。
4.过去曾用过足量柔红露素、表柔比星及本品者不能再用。
5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。
6.在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品、以往接受过纵隔放射治疗者,多柔比星的每次用量和总剂量亦应酌减。
7.外渗后可引起局部组织坏死,需确定静脉通畅后才能给药。
(以上内容参考自中文版说明书2016.11版)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。